Вакцина Пентаксим на страже детского здоровья!
22.03.2020
Комбинированная вакцина Пентаксим предназначена для профилактики пяти наиболее опасных детских инфекций: коклюша, дифтерии, столбняка, полиомиелита, а также заболеваний, вызванных гемофильной палочкой (Haemophilus influenza типа b). Вакцина произведена компанией Sanofi Pasteur S.A. (Франция), в условиях, соответствующих требованиям Надлежащей производственной практики GMP (Good Manufacturing Practice).
Препарат уже много лет успешно используется для вакцинации детей в странах Евросоюза и США, на территории Российской Федерации вакцина Пентаксим применяется с 2008г .
На данный момент в России Пентаксим рекомендован к применению у детей, достигших трехмесячного возраста и разрешен к постановке до 5 лет 11 месяцев 29 дней, затем для дальнейшей ревакцинации применяют вакцины, содержащие уменьшенное количество антигенов (Адасель, АДС-м).
В соответствии с Национальным календарем профилактических прививок Российской Федерации, курс вакцинации для профилактики коклюша, дифтерии, столбняка, полиомиелита состоит из трех введений препарата с интервалом между прививками 45 дней, соответственно в возрасте 3, 4.5, 6 месяцев; ревакцинация проводится однократно в возрасте 18 месяцев.
Когда приходит время вакцинации ребенка, родители всегда задаются вопросами: какой вакциной лучше прививать ребенка? Велика ли разница между Пентаксимом и отечестенной вакциной АКДС, которую предлагают поставить в детской поликлинике?
Главным отличием Пентаксима от цельноклеточной вакцины АКДС является способ его получения, благодаря которому, Пентаксим характеризуется более низкой реактогенностью, в сравнении со своим аналогом. Пентаксим является бесклеточной вакциной, которая содержит в своем составе только лишь фрагменты антигенов коклюшного компонента — это делает французскую вакцину более безопасной, а сам укол менее болезненным, к тому же уменьшает нагрузку на иммунную систему ребенка.
Что можно сказать о вирусе полиомиелита в составе вакцины Пентаксим? — он инактивирован, таким образом, привитой Пентаксимом ребенок не является «заразным» для окружающих непривитых лиц, поскольку даже в минимальных дозах не способен выделять в окружающую среду вирус полиомиелита. Исключается необходимость в длительной изоляции (в течение 60 дней!) непривитого человека от привитого ребенка – как в случае с живой полиомиелитной вакциной отечественного производства. После вакцинации ребенок может смело посещать организованные детские коллективы. Что касается дополнительных компонентов, встречающихся в других вакцинах, то ни ртути, ни фенолового красного в составе Пентаксима нет.Немаловажным «плюсом» Пентаксима является еще и то, что вакцина дает возможность провести иммунизацию ребенка от пяти заболеваний (против коклюша, дифтерии, столбняка, полиомиелита, гемофильной инфекции (Haemophilus influenza типа b) с помощью всего четырех инъекций.
Пентаксим безопасен, эффективен, при этом нагрузка антигенами значительно ниже, чем если бы ребенка прививали обычными способами от тех же самых заболеваний ( АКДС + полиомиелитная вакцина+ вакцина против гемофильной инфекции).
Во всех случаях нарушения графика вакцинации врач руководствуется инструкцией по применению лекарственного препарата и рекомендациями Национального календаря профилактических прививок РФ. Но несмотря на индивидуальные смещения плана календарных прививок, интервалы между введениями вакцинирующих доз препарата не изменяются, как и интервал перед ревакцинацией (он составляет 12 месяцев).
Пентаксим является лучшей импортной вакциной, которая изготавливается в соответствии с международными нормами производства вакцин, не содержит опасных компонентов, редко вызывает побочные эффекты и обладает хорошей переносимостью.
Благодаря разработкам современной фармакологии, многие смертельно опасные заболевания взяты под контроль. К одним из средств, стоящих на страже здоровья самых маленьких пациентов относится Пентаксим .
В завершение, отвечу на наиболее часто задаваемые вопросы о вакцинации препаратом Пентаксим:
Сделали вакцину Пентаксим, когда следующая?
— Три вакцинирующие дозы вакциной Пентаксим выполняются с интервалом в 45 дней, далее следует ревакцинация — срок её выполнения наступает через 12 месяцев после последней (третьей) вакцинации.
Можно ли ревакцинацию АКДС сделать Пентаксимом?
— Безусловно можно! Срок постановки ревакцинирующей дозы Пентаксим не изменяется и в Вашем случае составляет также 12 месяцев после третьей вакцинации АКДС, но стоит помнить еще и о том, что в составе вакцины Пентаксим есть еще и полиомиелитный компонент- необходимо учесть сроки ревакцинации против полиомиелита (если вакцинации АКДС и от полиомиелита выполнялись не одновременно, как это предусмотрено календарным планом вакцинации, а в разные дни).
Можно ли сделать ревакцинацию Пентаксимом?
— Можно, в случае если ревакцинации АКДС и от полиомиелита совпадают по срокам.
После Пентаксима сделали АКДС, можно ли продолжить вакцинацию снова Пентаксимом?
— Продолжать вакцинацию или выполнять ревакцинация после АКДС вакциной Пентаксим возможно с учетом вакцинации против полиомиелита.
Где сделать ребенку прививку Пентаксимом?
— Будем рады предложить Вам услуги Детского диагностического центра по вакцинации детей.
В январе поставили сыну прививку Пентаксим, врач сказала что нужно ставить ещё через 45 дней. А сколько нужно сделать прививку пентаксим? Каждый раз нужен осмотр врача?
— Прививка Пентаксим ставится трижды, с минимальным перерывом в 45 дней, и четвертая, ровно через год от третьей. Осмотр педиатром перед вакцинацией не просто «нужен», а строго необходим! Ведь при осмотре доктор решает вопрос: ставить прививку сегодня или перенести вакцинацию на другую дату? т.к. у ребенка на момент осмотра могут быть отклонения в состоянии здоровья, которые вероятно понесут за собой отрицательные последствия. Например, чтобы Вам было понятно: ребенок чувствует себя на приеме хорошо, а при осмотре выявлено «красное» горло, педиатр предлагает подойти на прививку в другую дату, а вечером у ребенка появился кашель, насморк и температура. И какая уж тут прививка?! Еще, кроме осмотра педиатра, в нашем центре перед вакцинацией необходимо сдать общие анализы крови и мочи, которые детки сдают не ранее, чем за 3 дня до вакцинации, чтобы быть на 100% уверенным, что данная вакцинация не навредит малышу.
Если у Вас остались какие-либо вопросы касательно вакцинации, приглашаем Вас на бесплатную консультацию педиатра по прививкам. Прием доктора осуществляется по предварительной записи.
Записаться на консультацию Вы можете, позвонив по одному из номеров телефонов:
+7(496)797-01-70
+7(926)535-55-26
+7(925)518-83-86
Чтобы дети были здоровы — прививайте их своевременно и качественными вакцинами!
Возврат к списку
«Пентаксим» — качественная импортная альтернатива АКДС
Проводится вакцинация от дифтерии, коклюша, столбняка качественным импортным препаратом «Пентаксим» (Франция).
- Консультация
- Диагностика
- Лечение
Вакцинация против дифтерии, коклюша и столбняка (АКДС) входит в национальный календарь прививок и предполагает создание иммунитета против трех опасных инфекционных болезней:
- дифтерии, вызывающей сильный воспалительный процесс в верхних дыхательных путях и интоксикацию с поражением нервной, сердечно-сосудистой систем, почек. Вакцинация против дифтерии снижает риск заболеть и позволяет значительно облегчить течение болезни вплоть до почти полного отсутствия симптомов;
- коклюша, вызывающего мучительный спазматический кашель, часто осложняющегося бронхопневмонией и оказывающего на нервную систему токсическое воздействие с возникновением таких реакций, как судороги и спазм сосудов. Вакцинация против коклюша уменьшает вероятность заражения и смягчает тяжесть течения заболевания, если привитый ребенок все же заболеет;
- столбняка, приводящего к поражению нервной системы с сильнейшими судорагами.
В качестве альтернативы прививке АКДС в Детском «Евромеде» предлагается вакцинация импортным препаратом «Пентаксим» (Франция). В отличие от АКДС, «Пентаксим» позволяет создать иммунитет не только против дифтерии, коклюша и столбняка, но и против полиомиелита и гемофильной инфекции. Вакцинация против гемофильной инфекции включена в национальный календарь прививок с 2011 года, вакцинация против полиомиелита — ранее. Но при вакцинации АКДС родители ставят прививки против полиомиелита и гемофильной инфекции отдельными препаратами (моновакцинами), отдельными шприцами и в другие участки тела. «Пентаксим» предполагает меньшее количество инъекций, что менее травматично для мягких тканей ребенка.
Преимущества вакцины «Пентаксим»
Главное же преимущество «Пентаксима» — отсутствие в составе препарата белков коклюшного компонента: именно с ним врачи связывают возникновение тяжелых осложнений и негативных реакций на прививку АКДС, которая является цельноклеточной вакциной. По опыту врачей, нежелательные реакции на «Пентаксим» встречаются гораздо реже и гораздо меньше выражены.
«Пентаксим» в Омске, как и везде в России, не ставится бесплатно в детских поликлиниках, в национальный календарь прививок входит именно АКДС. По желанию родители могут поставить «Пентаксим» платно.
Вернуться на страницу:
Детская вакцинация
Прививка АКДС (АДАСЕЛЬ, Инфанрикс, Пентаксим) детям в клинике МедиАрт
Вакцинация АКДС детям
В клинике МедиАрт можно сделать прививки от коклюша, столбняка, дифтерии, гемофильной инфекции, полиомиелита и других болезней, которые способны вызвать серьезные заболевания и привести к долгосрочным негативным последствиям для организма ребенка.
В клинике доступны комплексные препараты, где в состав одной вакцины входят действующие вещества, способные выработать иммунитет сразу от нескольких инфекций. Мы широко используем для прививок следующие варианты:
-
Инфанрикс – вакцина для профилактики коклюша (бесклеточная), дифтерии и столбняка (ГлаксоСмитКляйн», Бельгия).
-
Пентаксим – вакцина для профилактики коклюша (бесклеточная), дифтерии, столбняка, полиомиелита (инактивированная) и гемофильной инфекции (Санофи Пастер С.А., Франция).
-
Инфранрикс-Гекса – вакцина для профилактики коклюша (бесклеточная), дифтерии, столбняка, полиомиелита (инактивированная), гемофильной инфекции и гепатита В (ГлаксоСмитКляйн, Бельгия-Франция).
-
Адасель – вакцина для ревакцинации против коклюша, дифтерии и столбняка (Санофи Пастер С. А., Франция).
-
АКДС – вакцина для профилактики коклюша, дифтерии и столбняка (Микроген, Россия)
График вакцинации
По национальному календарю профилактических прививок вакцинация проводится трёхкратно на первом году жизни:
-
первая доза – в 3 месяца
-
вторая доза – в 4,5 месяцев
-
третья доза – в 6 месяцев
-
ревакцинация – в 1,5 года
-
ревакцинации – в 6 и 14 лет
-
ревакцинации – каждые 10 лет
В США и во многих европейских странах также практикуется вакцинация беременных для создания пассивного иммунитета у новорожденного. Так как иммунитет от коклюша не стоек, то вакцинация беременных рекомендуется независимо от их прививочного статуса. То есть даже если женщина была вакцинирована год назад, целесообразно рекомендовать «Адасель», начиная с 27-й недели беременности.
Преимущества вакцинации в клинике «МедиАрт»
-
Прививка от полиомиелита делается только после предварительного осмотра опытного детского иммунолога.
-
Все используемые в медицинском центре препараты для вакцинации прошли сертификационную процедуру и подтвердили свое качество.
-
В клинике строго соблюдаются правила по транспортировке и работе с вакцинами.
-
Специалисты клиник «МедиАрт» помогут вам защититься от опасного заболевания и предотвратить серьезные последствия, вызываемые им.
Позаботьтесь о здоровье ребенка – вовремя пройдите обязательную вакцинацию против полиомиелита!
АКДС или Пентаксим: какую вакцину выбрать? | DAILYBABY.
RUДэйли Бэби разбирается, что такое Пентаксим и АКДС, чем одна вакцина отличается от другой и какую из них лучше поставить ребёнку. Мнение врача-педиатра и опыт родителей — в нашем материале.
Спасение от смертельных заболеванийО вакцине АКДС слышал, пожалуй, каждый родитель. Это прививка, защищающая малышей от трёх серьёзных заболеваний: коклюша, столбняка и дифтерии.
Коклюш — опаснейшее инфекционное заболевание дыхательных путей, вызывает такие осложнения, как пневмония, бронхит, плеврит, гнойный отит. Столбняк — смертельное заболевание, которое поражает нервную систему, сопровождается резкими судорогами. Дифтерию провоцирует ядовитый токсин — дифтерийная палочка — заболевание также протекает очень тяжело, вызывая воспалительные процессы в носоглотке и ротоглотке, а также затрагивая выделительную, нервную и сердечно-сосудистую системы.
Все три заболевания крайне нелегко переносятся детьми, а смертность от них до введения вакцинации шокировала своими масштабами. Так, раньше смертность от столбняка составляла 90%, а от дифтерии умирало примерно 25% заражённых.
Медицина не стоит на месте, и сегодня уже в три месяца малышу делают прививку сразу от всех этих болезней: АКДС. Благодаря ей в организме вырабатывается иммунитет к перечисленным инфекциям.
Тем не менее, не всё так безоблачно: АКДС заслужила не очень хорошую репутацию. Вакцина тяжёлая, и после неё иногда бывают осложнения. У АКДС — столбнячной адсорбированной жидкой вакцины — существуют несколько аналогов, самой распространенной вакциной у нас в стране является Пентаксим, на втором месте — также импортный Инфанрикс.
© Инфографика Дэйли Бэби
С кем ведётся бойКомментирует Анна Ганина, мама троих детей, врач-педиатр клиники «Семейный доктор», город Кемерово:
— Вкратце расскажу об АКДС, потому что до сих пор именно этой вакциной прививается большинство детей в России.
Эта вакцина создана, чтобы натренировать иммунитет на защиту против трех опасных инфекций — коклюша, дифтерии и столбняка.
Сто и более лет назад дифтерия была одной из ведущих причин смертности среди детей. Знатоки русской литературы могут припомнить описания задыхающихся детей в произведениях классиков.
Коклюш не так коварен, но очень тяжело переносится: 100 дней мучительного кашля, который сводит с ума, потому что не даёт дышать, есть, спать, вести обычную жизнь. Коклюш до сих пор можно встретить в нашем обществе, потому что иммунитет от него после пяти лет ослабевает, а повторная вакцинация пока не разработана. И многие длительно кашляющие школьники — это как раз представители «стёртого» коклюша.
Третья инфекция — столбняк. Заразиться можно при загрязнении глубоких ран, в результате попадания земли или пыли. Встречается повсеместно, приводит к генерализованным или локальным судорогам. Эти три инфекции не имеют особо эффективных вариантов лечения. Антибиотики при них почти не помогают из-за специфичности инфекционного процесса.
Пентаксим или АКДС?Что касается Пентаксима. Первое отличие от АКДС в том, что в Пентаксиме есть ещё дополнительные компоненты против полиомиелита и гемофильной инфекции. Эти составляющие очень важны и есть в национальном календаре прививок.
Благодаря тому, что в Пентаксиме присутствует сразу пять компонентов, ребёнку не придётся делать много уколов, как при АКДС. На мой взгляд, безоговорочный плюс Пентаксима в сокращении количества инъекций.
Второе важное отличие: принципиально разный компонент вакцины против коклюша. В отечественной — это части клеток, крупные соединения, в которых много антигенов. Из-за этого на АКДС довольно часто бывают неприятные реакции.
В составе Пентакима коклюш расщеплён, с него удалена оболочка, поэтому он, как правило, лучше переносится малышом. Обычно именно оболочка и даёт негативный эффект. Иммунная система не так агрессивно вырабатывает защиту, как в случае клеточной вакциной (АКДС).
Однако есть у Пентаксима и недостатки. Хотя многие родители воспринимают этот момент как безусловный плюс: дети куда реже температурят на Пентаксиме.
Почему же это является минусом? Из-за того, что иммунитет срабатывает не так агрессивно, нет большого количества коклюшных антигенов, иммунная память вырабатывается не такая долгосрочная, как при отечественной вакцинации. В старшем дошкольном и школьном возрасте дети могут перенести коклюш почти так же, как непривитые.
Ещё один минус Пентаксима — это его стоимость. Нужно признать, что далеко не все семьи могут позволить себе платные вакцины. К счастью, в некоторых регионах страны есть практика закупать именно Пентаксим, а не АКДС для вакцинации, в таком случае прививка будет бесплатной.
Опыт родителейВалентина Рубцова, актриса театра и кино, мама шестилетней дочери (город Москва):
— Мы с мужем перед вакцинацией ребёнка тщательно изучали вопрос, что лучше: Пентаксим или АКДС.
Консультировались с ведущими специалистами, чтобы понять, какой вариант вакцины предпочтительнее.
Про АКДС я начиталась и наслушалась такого, что твёрдо решила: своей дочери будем делать только зарубежную вакцину Пентаксим.
Пентаксим дочь перенесла отлично. Мы поставили прививку и спокойно пошли гулять. В то время, как после АКДС, по многочисленным отзывам, дети мучаются от сильнейшей температуры, жуткой слабости и прочих неприятных последствий. От Пентакисма побочных эффектов не было, максимум — небольшое покраснение в области укола.
Ирина Сиверина, мама четырёхлетней дочери (город Екатеринбург):
— В 1,9 года мы делали дочке комплекс прививок: от кори, краснухи и паратита. Также сделали ревакцинацию АКДС. После этого комплекса у ребёнка возникла хромота. Диагноз — острый вялый парез.
Дочь госпитализировали в стационар, там мы пролежали две недели.
Ребёнку пришлось пройти целый курс лечения: массаж, электрофорез, уколы. Лечение дало положительный результат.
Анастасия Костельцева, сыну 2,5 года (город Кемерово):
— Мы делали сыну АКДС. Очень переживали, сомневались, стоит ли вообще делать прививки, ведь, к сожалению, есть куча историй, когда после проставленных вакцин дети умирали или становились инвалидами. Моя свекровь работает врачом, она убедила меня, что от прививок нельзя отказываться.
Слава богу, после АКДС с сыном всё в порядке, он хорошо перенёс вакцину, никаких негативных последствий не было.
Обязательно проконсультируйтесь по этому вопросу со своим лечащим врачом: он подробно объяснит, какая вакцина больше подойдёт вашему ребёнку.
Спецпроект «Вакцинация: последняя битва»
Все материалы спецпроекта
Так ли страшна прививка АКДС?
Помимо перечисленных противопоказаний в инструкции к вакцине «Гексаксим» также есть пункт: «вакцины с содержанием коклюшного компонента нельзя вводить лицам с прогрессирующими неврологическими расстройствами и неконтролируемой эпилепсией до стабилизации состояния, при условии, когда польза от вакцинации значительно превышает риск».
После — не значит вследствие
Эту парадигму хорошо иллюстрирует история из книги Пола Оффита «Смертельно опасный выбор»: «Один почетный профессор Медицинской школы университета Дьюка рассказывает историю о своем знакомом, который отвез сына к врачу делать прививку АКДС. Он очень долго прождал в очереди и в конце концов устал и поехал домой, так и не сделав ребенку прививку. Через несколько часов отец обнаружил ребенка мертвым в кроватке – видимо, малыш погиб от синдрома внезапной детской смерти. Только представьте себе, каково было бы отцу, если бы его сыну в тот день сделали прививку. Конечно, никакие исследования не убедили бы его, что ребенок погиб не от вакцины, а от каких-то других причин».
Авторы этого материала — тоже родители маленьких детей. И нам понятно отчаяние родителей, которые пытаются найти причину отклонений у ребенка в вакцине. Но это далеко не всегда так, и это доказано множеством статистических исследований в разных странах. Подобные исследования проводились не фармкомпаниями, а самими государствами, чтобы исключить предвзятость. Больше всего исследований приходится как раз на вакцину АКДС и коклюшный компонент, которого так боятся родители. Дети первого года жизни получают, в среднем, три дозы вакцины, в составе которой АКДС компоненты или АбКДС (б – бесклеточный коклюшный компонент, прим V). Большинство генетических заболеваний также проявляются в первый год-полтора жизни детей. Учитывая частоту вакцинации в этот период, достаточно заманчиво связать эти два события между собой.
Тем не менее, вакцины, как и другие медицинские препараты, могут в редких случаях приводить к осложнениям. Как их распознавать и регистрировать в Казахстане, мы разберем в одном из следующих материалов.
Сравнение вероятности осложнений от вакцин и болезней
В мире, где каждый, преимущественно, сам за себя, довод, что «те, кто не вакцинируются без видимых причин, ставят под угрозу других», работает плохо. Мы это понимаем. Поэтому, вместо заключения, мы перевели и дополнили таблицу, где приведена частота осложнений от вакцин и от болезней. Оригинал таблицы опубликован на сайте австралийского правительства в рамках Национальной программы иммунизации.
Разъяснения по вакцине «Пентаксим»
Уважаемые родители!
В связи с обращениями родителей, желающих привить ребенка вакциной «Пентаксим» разъясняем следующее.
Бесплатная вакцинация в детской поликлинике ТОГБУЗ «Городская больница №2 г. Мичуринска» проводятся прививки только теми вакцинами, которые централизованно закупаются за счет федерального или областного бюджетов и распределяются по медицинским учреждениям.
Вакцина для проведения платной вакцинации в ТОГБУЗ «Городская больница №2 г. Мичуринска» закупается за счет средств, полученных за проведение платных медицинских услуг.
Вакцина «Пентаксим» за счет федерального бюджета в первую очередь, используется для прививок детей из группы риска, указанных в Национальном календаре прививок.
Группа риска: дети с иммунодефицитными состояниями или анатомическими дефектами, приводящими к резко повышенной опасности заболевания гемофильной инфекцией; с аномалиями развития кишечника; с онкологическими заболеваниями и/или длительно получающим иммуносупрессивную терапию; детям, рожденным от матерей с ВИЧ-инфекцией; детям с ВИЧ-инфекцией; недоношенным и маловесным детям; детям, находящимся в домах ребенка.
Кроме того, этой вакциной, при условии поступления в достаточном количестве, прививаются дети, не относящихся к группе риска, если они не были привиты против полиомиелита. Это связано с тем, что первые 2 прививки против полиомиелита ребенок должен получить путем введения инактивированной вакцины, а третья и последующие прививки проводятся живой вакциной.
С 2017г в России начато производство инактивированной полиомиелитной вакцины, но пока предприятие не вышло на мощности, позволяющее обеспечить всю страну вакциной в достаточном количестве, для вакцинации детей может использоваться вакцина «Пентаксим».
Дальнейшая вакцинация детей не из группы риска по желанию родителей может проводиться следующим образом:
— если ребенок получил первую вакцинацию «Пентаксимом», то следующую прививку ему можно делать АКДС + инактивированная полиомиелитная вакцина — если ребенок получил две вакцинации «Пентаксимом», то третью прививку ему можно делать АКДС + живая полиомиелитная вакцина (бесплатно).
— если ребенок получил одну или две вакцинации «Пентаксимом», следующие прививки ему могут быть сделаны вакциной «Пентакисим» на платной основе.
Обращаем Ваше внимание, что вакцина АКДС, содержащая в отличие от вакцины «Пентаксим», не просто коклюшный анатоксин, а убитые клетки коклюшной палочки, по наблюдениям зарубежных и отечественных ученых, позволяет сформировать у ребенка более длительный и напряженный иммунитет.
Вакцина «Пентаксим» — ЛабиринтМед медицинский центр Красноярск
Импортная вакцина «Пентаксим» производится известным французским концерном «SANOFI PASTEUR, S. A.» и поставляется во многие европейские страны и США. В России препарат зарегистрирован с июля 2008 года и успешно применяется для профилактики пяти детских заболеваний.
Что входит в «Пентаксим» прививку, и какие преимущества имеет вакцина по сравнению с привычными средствами иммунопрофилактики у детей? Давайте подробно ознакомимся с составом препарата, его биологическими характеристиками, инструкцией по применению и побочными действиями.
От каких болезней делают прививку «Пентаксим»
От чего защищает прививка «Пентаксим»? Она используется для выработки иммунитета к пяти болезням:
- полиомиелит;
- дифтерия;
- столбняк;
- коклюш;
- инфекции, вызываемые бактерией Haemophilus influenzae тип b — HIB (менингит, пневмония, септицемия и др.).
В состав вакцины «Пентаксим» входят три анатоксина (столбнячный, дифтерийный и коклюшный), филаментозный гемагглютинин, инактивированный (убитый) вирус полиомиелита трёх типов. Отдельно идёт гемофильный компонент, соединённый со со столбнячным анатоксином. Среди сопутствующих веществ отсутствует ртуть, феноловый красный, но есть гидроксид алюминия и формальдегид.
Вакцина предназначена для внутримышечного введения и выпускается в двойной упаковке. Компоненты от четырёх болезней расфасованы в стеклянные шприцы ёмкостью 1 мл и представляют собой 0,5 мл беловатой мутной суспензии. Гемофильный антиген идёт отдельно во флаконах в виде лиофилизированной массы (высушенный порошок) белого цвета. Его разводят по инструкции к вакцине «Пентаксим» первой суспензией непосредственно перед применением. В одном шприце и флаконе содержится одна доза вакцины.
Аналогами «Пентаксим» являются:
- вакцина АКДС — в ней три компонента: коклюш, дифтерия, столбняк;
- «Инфанрикс»;
- «Имовакс Полио»;
- «Хиберикс»;
- «Инфанрикс Гекса»;
- «Инфанрикс Пента».
Чем же отличается вакцина «Пентаксим» от аналогичных средств иммунопрофилактики у детей?
Особенности вакцины «Пентаксим»
По сравнению с другими препаратами, у «Пентаксим» есть несколько преимуществ.
- До недавнего времени это была единственная в России вакцина, позволяющая сделать прививку одновременно от пяти заболеваний (позже появились препараты «Инфанрикс Гекса» и «Инфанрикс Пента»). «Пентаксим» позволяет провести вакцинацию ребёнка всего за четыре визита к врачу — в отличие от двенадцати посещений при раздельном использовании АКДС, вакцин против полиомиелита и ХИБ-инфекции.
- Коклюшный компонент вакцины — целлюлярный, то есть бесклеточный, в отличие от цельноклеточного в АКДС. Это значительно снижает негативную реакцию на прививку «Пентаксим», а также сводит до нуля риск развития вакцинного коклюша у ослабленных детей.
- Антиген против полиомиелита — инактивированный, то есть содержит убитый вирус, тогда как вакцины, прививаемые перорально (через рот), включают в себя живые ослабленные штаммы. Это полностью исключает риск развития вакциноассоциированного полиомиелита, являющегося на сегодняшний день одним из самых грозных осложнений после прививки живыми вакцинами.
- Благодаря хорошей переносимости вакцину «Пентаксим» рекомендуют к применению у детей с острой реакцией на АКДС или имеющих отводы от вакцинации АКДС, с перинатальной энцефалопатией, инфицированных ВИЧ, страдающих аллергическими и неврологическими заболеваниями, дисбактериозом, другими болезнями; склонных к фебрильным судорогам.
- Привитые «Пентаксим» дети имеют высокий уровень антител против трёх типов полиовирусов, коклюша, столбняка и дифтерии, ХИБ-инфекции.
Подготовка ребёнка к прививке «Пентаксим»
Подготовка к прививке «Пентаксим» проводится так же, как и к другим вакцинациям.
- Утром малыша желательно не кормить, а только напоить водой или соком.
- В день перед прививкой или с утра ребёнок должен покакать. Если дефекации не было, вакцинацию лучше отложить. Можно заранее позаботиться об опорожнении кишечника, дав малышу накануне лёгкое слабительное (сироп лактулозы).
- Проследите, чтобы ребёнок был одет тепло, но не вспотел. Если все же малыш слегка запарился, то добравшись до поликлиники, разденьте его и посидите немного на скамейке, чтобы он остыл.
- Дайте ребёнку попить воды непосредственно перед прививкой.
- После вакцинации можно недолго погулять на улице. Придя домой, не кормите ребёнка сразу, подождите, пока он сам попросит. Предпочтение отдайте лёгкой диетической пище (несладкое, нежирное и т. д.).
В течение двух-трёх дней после прививки следите за температурой тела у малыша. Если она повышается, то её снимают препаратами на основе парацетамола или ибупрофена. Не бойтесь сбивать температуру — никакой положительной роли она не играет и на выработку иммунитета это никак не повлияет. Если жаропонижающие не возымели желаемого эффекта, то обратитесь к врачу.
В каком возрасте делают прививку «Пентаксим»
Согласно Национальному Календарю профилактических прививок, «Пентаксим» применяется у детей начиная с трёхмесячного возраста. Курс этих прививок состоит из трёх инъекций:
- в три месяца;
- четыре с половиной;
- и шесть месяцев.
Сроки ревакцинации «Пентаксим» — однократно в возрасте 18 месяцев.
Если первая прививка по каким-то причинам была отложена, то схема вакцинации «Пентаксим» применяется следующая.
- Интервалы между дозами сохраняются и составляют 1,5–1,5 месяца. И 12 месяцев для ревакцинации.
- Если первая доза введена в сроки 6–12 месяцев, то в третью прививку ХИБ-компонент не используется.
- После года жизни первая доза вводится полностью, а вторая, третья и четвёртая (ревакцинирующая) — без ХИБ-компонента.
- Вакцина «Пентаксим» без ХИБ-компонента может быть применена до шестилетнего возраста.
В случае когда нет необходимости использовать ХИБ-компонент, ревакцинацию можно провести вакциной «Тетраксим». Это биопрепарат того же производителя, аналогичный «Пентаксим», но без ненужной гемофильной составляющей.
Такой курс формирует у детей иммунитет к пяти заболеваниям сроком на пять лет. По истечении этого периода, в возрасте 6–7 лет проводится повторная вакцинация против полиомиелита, коклюша, столбняка и дифтерии. При этом используют другую вакцину — например, АДС-М.
Совместимость с другими вакцинами
Все вакцины, используемые на территории нашей страны, являются взаимозаменяемыми. Поэтому вместо «Пентаксим» можно продолжить другую вакцину, например, АКДС или провести ревакцинацию после «Инфанрикс».
Необходимо помнить, что полиомиелитный компонент в «Пентаксим» инактивированный, в отличие от большинства других биопрепаратов. Поэтому, если ранее использовались полиовакцины через рот, то прививку против полиомиелита придётся продолжить живыми вакцинами (каплями). Или же считать «Пентаксим» первой дозой от полиомиелита, а в будущем применить для ревакцинации внутримышечные уколы («Имовакс Полио»).
Противопоказания к прививке
Нельзя проводить вакцинацию «Пентаксим» в следующих случаях:
- энцефалопатия;
- заболевания, сопровождающиеся лихорадочными состояниями — повышение температуры тела;
- обострение хронических болезней;
- в случае если ранее отмечалась выраженная реакция на предыдущие инъекции вакцины — повышение температуры тела свыше 40 °C, аллергические проявления, судороги, гипотонический-гипореактивный синдром;
- индивидуальная непереносимость компонентов вакцины;
- аллергия на неомицин, стрептомицин, полимиксину B, глутаровый альдегид.
С осторожностью применяют «Пентаксим», если ранее у малыша отмечались фебрильные судороги, не связанные с прививками. В этом случае в течение 48 часов контролируют температуру тела, при необходимости используя жаропонижающие средства.
Побочные действия
Осложнения после прививки «Пентаксим» наблюдаются редко, но они бывают. Нормальной побочной реакцией на прививку считаются такие проявления.
- Местные реакции. После прививки «Пентаксим» возникает уплотнение и покраснение кожи в месте укола, болезненность при надавливании. Менее чем в 1% случаев покраснение превышает диаметр 5 см.
- Общая реакция. Повышение температуры после прививки «Пентаксим» отмечается в пределах до 38 °C у 10% вакцинированных, реже до 39 (у 1%). К общим реакциям также относятся нарушение сна, плач, раздражительность и снижение аппетита.
Менее чем в 0,01% случаев температура тела повышается свыше 40 °C. Возможна системные реакции — сыпь на коже, крапивница, фебрильные (вызванные температурой) и афебрильные судороги, анафилактический шок, падение кровяного давления и гипотонический-гипореактивный синдром.
Исследования, проведённые во Франции, свидетельствуют о том, что побочные действия прививки «Пентаксим», требующие обращения к врачу, отмечались у 0,6% привитых детей.
Подводя итоги, можно сказать, что импортная вакцина «Пентаксим» обладает рядом преимуществ перед отечественными аналогами. Препарат позволяет провакцинировать ребёнка от пяти заболеваний за четыре похода в прививочный кабинет. Обладая лучшей степенью очистки и не имея живых вирусов в своём составе, эта вакцина легче переносится детьми, а малое число антигенов значительно снижает нагрузку на иммунную систему организма.
Сравните Пентаксим и Инфанрикс Гекса. Вакцинация АКДС. Комаровский дает практические советы по вакцинации детей
11.05.2014 00:28
Инфанрикс — вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша. Она имеет следующие отличия от вакцины АКДС: коклюшный компонент в составе вакцины АКДС представлен убитыми коклюшными палочками. В составе вакцины Инфанрикс коклюшный компонент представлен частями клеток коклюшной палочки. В результате такой разницы в составе коклюшного компонента вакцина Инфанрикс лучше переносится детьми и вызывает меньше реакций.
ПЕНТАКСИМ — комбинированная вакцина для защиты от 5 опасных инфекций — коклюша, дифтерии, столбняка, полиомиелита, гемофильной инфекции типа b (Hib).
Эту вакцину можно применять у детей от 3 месяцев.
Эффективность соответствует таковой при раздельном введении вакцины, при этом инъекционная нагрузка на ребенка резко снижается.
Бесклеточный коклюшный компонент (как в вакцине Инфнрикс) значительно улучшает переносимость вакцины.
Компонент полиомиелита представлен убитыми вирусами, что исключает риск редкого, но серьезного осложнения, такого как вакцино-связанный полиомиелит.
Инфекция Haemophilus influenzae (Hib-инфекция) — это комплекс заболеваний, вызываемых бактерией Haemophilus influenzae. Инфекция распространяется со слюной — воздушно-капельным путем и контактным (через игрушки и другие предметы, которые дети кладут в рот) способами. Наиболее частыми формами инфекции Hib являются острые респираторные инфекции, включая пневмонию и бронхит, а также менингит.
Бацилла гемофильной палочки обнаруживается у 5–25% людей, однако в детских садах доля носителей может достигать 40%, что вызывает частые простуды, особенно среди детей, впервые попадающих в ясли или детский сад.
В отличие от детей старшего возраста и взрослых, дети в возрасте до 5 лет из-за недостаточного развития иммунной системы не могут самостоятельно, без вакцинации, сформировать необходимую защиту от гемофильной инфекции. Кроме того, капсула микроба препятствует формированию долговременной защиты от этой инфекции, поэтому дети могут повторно переносить гемофильную инфекцию.Все дети в возрасте до 5 лет подвержены гемофильной инфекции.
Искусственное вскармливание связано с повышенным риском гемофильного менингита и пневмонии, поскольку грудное молоко обеспечивает частичную защиту от гемофильной инфекции. Наиболее распространенными формами гемофильной инфекции являются такие заболевания, как острые респираторные инфекции, пневмония, бронхит и менингит. Доля гемофильных пневмоний в числе всех пневмоний колеблется от 5 до 20%. Часто сочетается с менингитом и эндокардитом.
По данным Центрального научно-исследовательского института эпидемиологии, гемофильная инфекция является причиной от 35% до 50% всех гнойных бактериальных менингитов у детей в возрасте до 5 лет. Гнойный менингит, вызванный гемофильной палочкой, протекает тяжелее и часто вызывает неврологические осложнения, приводящие к инвалидности ребер. однако степень его серьезности выше. и прогноз хуже. Частота осложнений после перенесенного гемофильного менингита достигает 40%, а летальность — 10-30%.
Haemophilus influenzae трудно поддается лечению, поскольку гемофильная палочка обладает рекордной устойчивостью к антибиотикам.По этой причине даже своевременное лечение современными антибиотиками часто бывает безуспешным.
Российские исследования показали снижение заболеваемости острыми респираторными инфекциями среди детей в дошкольных учреждениях в 4-10 раз после вакцинации от гемофильной инфекции.
Единственный способ предотвратить гемофильную инфекцию — это вакцинация.
Hib-компонент вакцины Пентаксим обеспечивает высокий уровень защиты от острых респираторных инфекций, менингита, пневмонии и среднего отита, вызываемых этой инфекцией в очень молодом возрасте.
Вакцина Пентаксим состоит из 2 частей. В одном шприце коклюш, дифтерия, столбняк, полиомиелитный компонент. В другом шприце компонент Hib. Прививка от коклюша, дифтерии, столбняка, полиомиелита проводится 3 раза. Hib-компонент добавляется в шприц при коклюше, дифтерии, столбняке, полиомиелитном компоненте в зависимости от возраста ребенка. Если ребенку до 6 месяцев — трижды. Ребенку второго полугодия — 2 раза. Ребенку старше года — один раз.
Вакцинация АКДС.Комаровский Е.О. — это известный, очень популярный педиатр, знающий о детских болезнях практически все. Он дает очень полезные советы, которые уже помогли многим молодым родителям избежать ранних болезней своего ребенка. Сегодняшняя статья посвящена преимуществам и недостаткам вакцинации АКДС. Комаровский тоже имеет свое мнение об этом , а потому в конце статьи вы увидите видео от этого педиатра.
Что такое вакцина АКДС (Комаровского)? Видео, описание, последствия и показания.
Среди первых детских прививок (когда ребенок достигает трехмесячного возраста) — вакцина против столбняка, коклюша и дифтерии. Наверняка понятно, что переносить эти заболевания крайне сложно, к тому же очень опасно для жизни малыша, а потому делать от них прививки просто необходимо. Самая реактогенная вакцина — АКДС. Реактогенность этой вакцины в основном определяется наличием коклюшного компонента (липополисахарида или коклюшного токсина).Этот токсин провоцирует возникновение кровотечения, приводит к стойкому сужению сосудов и дегенеративным изменениям в почках, печени и селезенке ребенка. Под влиянием этих веществ, присутствующих в вакцине АКДС, могут появиться легкие ранние реакции на вакцину. 95 процентов токсических реакций на вакцинацию развиваются в первый день. У ребенка после вакцинации АКДС может появиться вялость, рвота, нарушение сна, а также температура. Комаровский советует родителям, оказавшимся в подобной ситуации, особо не волноваться, ведь эти симптомы исчезнут сами примерно через три дня.
Какая вакцина лучше для ребенка: АКДС или Инфанрикс? (Комаровский).
На современном медицинском рынке доступны две вакцины от коклюша, дифтерии и столбняка. Во-первых, российская — это АКДС (в медицинских учреждениях это требуется делать бесплатно), а также зарубежный аналог — Инфанрикс (французский препарат). Часто родители самостоятельно приобретают французскую вакцину, в таком случае ее необходимо хранить при определенной температуре (в холодильнике). По возможности следует согласиться и оставить препарат в аптеке до момента вакцинации.Родители сами должны выбрать, какую вакцину нужно сделать ребенку, и поэтому стоит сначала разобраться в преимуществах и недостатках каждой.
- Вакцина АКДС содержит коклюш, мертвые микробы, а также анатоксины дифтерии и столбняка. Анатоксины (или анатоксины) вырабатываются опасными микроорганизмами, которые теряют свою токсичность после термической обработки, но не теряют своей антигенной активности. Поэтому их широко используют для создания различных вакцин.Инфанрикс не содержит мертвых микробов, вакцина состоит исключительно из токсоидов столбняка, коклюша и дифтерии. Благодаря этому она легче переносится, а также вызывает меньше побочных эффектов после вакцинации. Вакцинация
АКДС сама по себе является серьезным стрессом для развивающегося незрелого детского организма. Проявляется многочисленными побочными эффектами, такими как отек и покраснение в месте инъекции, потеря аппетита, диарея, рвота, тошнота, вялость, постоянная сонливость, повышение температуры тела. Принято считать, что Инфанрикс намного легче переносится детским организмом и вызывает меньше побочных эффектов.Но использование иностранной, французской вакцины не может полностью защитить ребенка от возможных осложнений. После любой вакцинации рекомендуется в течение нескольких дней дать ребенку антигистаминное средство (от аллергии).
Какая вакцинация ребенку проще: АКДС или Пентаксим? (Комаровский).
Пентаксим — одна из новых бесклеточных, то есть бесклеточных вакцин, пришедших на смену клеточным (клеточным) вакцинам. Такие вакцинации менее реактогенны, поскольку не имеют бактериальной липополисахаридной мембраны, которая вызывает осложнения после вакцинации.Надо сказать, что Пентаксим также является высокоиммуногенной вакциной, то есть дает высокий иммунный ответ после вакцинации и защищает от коклюша, столбняка, дифтерии, гемофильной инфекции, полиомиелита и прочего.
Нашли опечатку? Выделите фрагмент и отправьте, нажав Ctrl + Enter.
Здравствуйте, дорогие родители и все, кто интересуется вакцинацией детей!
Мои родители часто приходят ко мне с вопросом: « Что лучше вакцины Инфанрикс или Пентаксим? »
Сегодня я постараюсь ответить на этот вопрос с точки зрения практикующего педиатра.
Вот два препарата: Инфанрикс и Пентаксим.
Оба препарата образуют качественную надежную иммунную защиту, обладают хорошей переносимостью и высоким профилем безопасности. Оба препарата импортные, требуют одинаковых условий хранения.
ВакцинаИнфанрикс — трехкомпонентная вакцина, в состав которой входят компоненты от коклюша, дифтерии и столбняка. По сути, это аналог нашей отечественной вакцины АКДС. Однако есть принципиальное различие между отечественной АКДС и вакциной Инфанрикс.В отечественном препарате коклюшный компонент представлен «фрагментами» клеточной стенки коклюшной бактерии. В Infanrix этот компонент высокоочищенный бесклеточный, т.е. бесклеточный — представлен на молекулярном уровне. Эта разница в структуре вакцины из-за технических особенностей производства дает принципиальную разницу в портативности. По сравнению с отечественной АКДС, дети, вакцинированные вакциной Инфанрикс, реже страдают лихорадкой и другими нежелательными проявлениями.
Вакцина Пентаксим представляет собой пятикомпонентный препарат, который также включает компоненты против коклюша, дифтерии, столбнячного анатоксина, а также компоненты против полиомиелита и Haemophilus influenzae B.
Противокашлевой компонент Пентаксим, как и Инфанрикс, является высокоочищенным, бесклеточным — бесклеточным.
Таким образом, вакцина Пентаксим позволяет проводить одновременную профилактику сразу пяти инфекций.
В нашей стране не так давно стал доступен к применению препарат Инфанрикс-гекса.
Этот препарат создан на основе вакцины Инфанрикс и давно применяется за рубежом. На сегодняшний день внедрены десятки миллионов доз вакцины, препарат доказал свою эффективность и безопасность для детей на практике.
Инфанрикс-гекса — это шестикомпонентный препарат, который, помимо бесклеточного коклюшного компонента, компонентов против дифтерии, столбняка, полиомиелита и гемофильной инфекции, включает компонент против гепатита В.
Infanrix-hexa позволяет немедленно предотвратить ШЕСТЬ инфекций.
Таким образом, нет однозначного ответа на вопрос: «Что лучше: Инфанрикс или Пентаксим?»
И Пентаксим, и Инфанрикс, и Инфанрикс-гекс — достойные препараты, схожие по эффективности и безопасности.
Разница в составе, наполнении:
Infanrix — против трех инфекций,
Пентаким против пятерки
Инфанрикс против шести заражений.
Все препараты взаимозаменяемы — т.е. начав вакцинацию одним препаратом, можно продолжить профилактику другим.Такая же возможность замены действует и для отечественных АКДС. Другими словами, начав вакцинацию АКДС, дальнейшую профилактику можно проводить любой из этих вакцин.
Сложность выбора конкретной вакцины заключается не в ответе на вопрос — что лучше, а в понимании того, какой препарат более подходит для использования на каждом конкретном этапе календаря вакцинации для данного ребенка.
Вакцинация против нескольких инфекций сразу дает огромные преимущества.Одно из них — уменьшение количества инъекций ребенку! Что не менее важно!
Подробнее о страхах родителей, преимуществах и недостатках многокомпонентных вакцин я расскажу в следующем видеообращении.
Спасибо за внимание!
Впечатляющий список побочных эффектов: многие вакцины вызывают у родителей жуткую панику: нельзя не вакцинироваться, делать это страшно. Бдительные мамы и папы отдают предпочтение импортным щадящим препаратам отечественной вакцине АКДС.Говорить о том, насколько они лучше или хуже, не имеет смысла, ведь многое зависит от состояния ребенка и финансовых возможностей родителей. Комаровский уверен в одном: сделать прививку будет непросто, а какие средства выбрать — личное дело каждого.
Самыми популярными препаратами были Инфанрикс Гекса и Пентаксим: что лучше (Комаровский рекомендует отдавать предпочтение сложному составу) зависит от того, как ребенок реагирует на лекарства и какие прививки ему уже делали.
Infanrix Hexa и Pentaxim имеют схожий эффект и впечатляющее количество компонентов: их пять в Pentaxim и шесть в Infanrix Hex. Но это не значит, что одно из соединений лучше, а другое хуже. Все зависит от потребности ребенка в конкретных компонентах.
Инфанрикс Гекса и Пентаксим: фармакологическое действие
Обе вакцины предназначены для предотвращения следующих заболеваний:
- дифтерия
- гемофилия
- коклюш и коклюш
- полиомиелит
- столбняк.
Infanrix Hexa дополнительно включает компоненты, которые являются антигенами вируса гепатита B. Препараты обеспечивают высокую защиту от перечисленных заболеваний. Иммунный ответ наступает быстро и имеет достаточную силу: вероятность заражения заболеваниями, против которых проводится профилактика, снижается до 5% и ниже, а те, кто болеет инфекцией, гораздо легче переносят инфекцию и выздоравливают на 98% без последствий.
Комаровский уклоняется от ответа, что лучше Инфанрикс Гекса или Пентаксим — оптимальный вариант может предложить только лечащий врач.Независимо от того, какой препарат используется, побочные эффекты обоих препаратов примерно одинаковы:
- тревога,
- потеря аппетита,
- повышение температуры,
- аллергические реакции
- припухлость в месте укола.
Обычно побочные эффекты проходят в течение суток. Если через 24 часа состояние ребенка ухудшилось, необходимо срочно обратиться к врачу. Наиболее опасны аллергические реакции, но обычно они возникают быстро. Именно поэтому врачи не рекомендуют покидать клинику сразу после вакцинации.Если через полчаса самочувствие маленького пациента не ухудшилось, то можно не опасаться худших последствий вакцины.
Комаровский о том, что лучше Infanrix Hexa или Pentaxim
Независимо от того, какой препарат выбран Инфанрикс Гекса или Пентаксим, по мнению Комаровского, лучше использовать один препарат на всех этапах вакцинации и ревакцинации. Следует придерживаться графика вакцинации, по которому можно определить не только период проведения процедур, но и компоненты вакцины.Что лучше для ребенка, Инфанрикс Гекса или Пентаксим, сказать сложно, потому что многое зависит от конкретной партии, которая сама по себе может быть лучше или хуже.
Комаровский напоминает, что при покупке вакцины следует помнить, что ее следует хранить в определенных условиях. Обычно вакцину хранят при низкой температуре: от 2 до 10 ° C, а время нахождения состава вне холодильника должно быть минимальным. Обычно препарат извлекают из холодильника непосредственно перед введением.
Комаровский не говорит конкретно, какой препарат лучше, но отмечает, что количество осложнений после приема Пентаксима на 2-2,5% меньше. Это небольшая разница, учитывая, что побочные эффекты после вакцинации бельгийским или французским препаратом значительно ниже, чем после отечественной АКДС.
Когда ребенку исполнится три месяца, родителям предстоит пройти вакцинацию от трех серьезных инфекций (столбняка, коклюша и дифтерии). Иммунизацию можно проводить российским препаратом АКДС, но он плохо переносится, часто вызывает побочные реакции.Поэтому большинство родителей хотят сделать прививки иностранными вакцинами. Однако какой вакцинный препарат выбрать: Пентаксим или Инфанрикс?
Особенности Infanrix
Вакцинальный препарат является полным аналогом российской вакцины АКДС. Однако благодаря использованию 3 очищенных бесклеточных антигенов коклюша вакцинация переносится легче. Активными ингредиентами вакцины наряду с коклюшным компонентом являются дифтерийный и столбнячный анатоксины.
Важно! Инфанрикс относится к бесклеточным вакцинам — препаратам, прошедшим тщательную очистку.Поэтому вакцина переносится легче, практически не провоцирует развитие осложнений.
Выделяют следующие преимущества использования Инфанрикс:
- Препарат содержит бесклеточный коклюшный компонент, поэтому легко переносится;
- Цена почти в 2 раза ниже по сравнению с Пентаксимом;
- Высокая эффективность;
- Имеет небольшое количество противопоказаний.
Препарат производится в Бельгии фармацевтическим концерном GlaxoSmithKline.В аптечной сети можно найти препарат Инфанрикс Гекса, который также защищает детский организм от инфекций полиомиелита, гепатита В и HIB. Вакцина обычно хорошо переносится, что редко приводит к развитию тяжелых побочных реакций. Его использование позволяет в несколько раз сократить количество необходимых инъекций в рамках иммунизации.
Однако во время использования вакцины необходимо учитывать график вакцинации против гепатита В. Первичная иммунизация против этого заболевания проводится в условиях стационара, вторую вакцинацию делают через 2 месяца.Всего малышу нужно сделать 3 прививки. Поэтому при применении вакцины Инфанрикс Гекса следует отказаться от введения ребенку отдельной вакцины от гепатита.
Можно ли повторно вакцинировать АКДС вакциной Инфанрикс?
Эти вакцины являются аналогами. Следовательно, после 3-х прививок возможна повторная вакцинация Инфанриксом, содержащим очищенные коклюшные антигены. В этом случае удастся минимизировать риск побочных эффектов, при этом иммунный ответ останется достаточно сильным.
Возможна ли ревакцинация АКДС после Инфанрикс?
Если вакцинация проводилась с помощью Инфанрикс, то первую ревакцинацию следует провести той же вакциной. Дело в том, что вакцинный препарат содержит очищенный бесклеточный коклюшный компонент, поэтому после введения АКДС возможно развитие выраженных побочных эффектов. Поэтому врачи рекомендуют использовать один и тот же вакцинный препарат на протяжении всего курса иммунизации ребенка.
Пентаксим Характеристики
Французский вакцинный препарат имеет широкий спектр действия, поэтому способствует выработке в детском организме устойчивого иммунитета против коклюша, столбняка, гемофильной инфекции, а также 3 распространенных и опасных штаммов полиомиелита.Вакцина широко применяется для вакцинации детей от 3 месяцев. Каждая упаковка вакцины содержит шприц и флакон.
Шприц наполнен вакциной, содержащей:
- Дифтерийный анатоксин;
- 2 коклюшных антигена;
- Инактивированные вирусные частицы полиомиелита 1-3 типа.
Отдельно во флаконе выпускается лиофилизат, который содержит полисахарид гемофильной палочки типа b и столбнячный анатоксин. Перед введением препарата медсестра смешивает все компоненты вакцины.Во флаконе и шприце — доза, необходимая для введения 1 ребенку.
Преимущества вакцины Пентаксим:
- Способствует созданию у ребенка выраженной иммунной защиты против 5 опасных инфекций;
- Удобство использования и дозировки — не нужно делать много уколов малышу;
- Препарат редко провоцирует развитие побочных реакций;
- Практически нет противопоказаний;
- Может применяться у детей с нарушенным графиком иммунизации.
Важно! По своей сути Pentaxim — это продвинутая Infanrix. Однако препараты различаются не только набором антигенов, но и вспомогательными веществами. Эти различия могут быть значительными, если у ребенка непереносимость каких-либо веществ.
Какая вакцина лучше?
Иногда бывает сложно выбрать, какой препарат использовать для вакцинации ребенка: Инфанрикс или Пентаксим. Большинство родителей стремятся сократить количество инъекций, которые ребенок должен делать, чтобы защитить его от серьезных заболеваний.Если сравнивать вакцины по этому принципу, то можно рекомендовать применение Пентаксима. Ведь в случае с Инфанриксом ребенку дополнительно придется делать уколы от полиомиелита и HIB-инфекции.
Важно! Пентаксим содержит убитые вирусные частицы полиомиелита, что может привести к повышению реактогенности вакцины.
Инфанрикс содержит в составе 3 антигена коклюша, поэтому обеспечивает сильный иммунный ответ, сводит к минимуму риск заражения.Пентаксим основан на 2-х антигенах, поэтому в этом аспекте он немного уступает бельгийской вакцине.
Но какую вакцину лучше использовать: Пентаксим или Инфанрикс? Эти вакцины взаимозаменяемы, содержат бесклеточный компонент. Но Пентаксим защищает ребенка от 5 различных инфекций, поэтому многие врачи рекомендуют эту вакцину. Однако перед покупкой вакцины нужно проконсультироваться со специалистом, потому что он сможет оценить состояние здоровья ребенка, посоветовать наиболее оптимальный и безопасный препарат вакцины в каждом конкретном случае.
Испытательная вакцина перспективна
01 февраля 2012 г.
2 мин чтения
Tregnaghi M.
Pediatr Infect Dis J . 2011; DOI: 10.1097 / INF.0b013e318242460a.ДОБАВИТЬ ТЕМУ В ОПОВЕЩЕНИЯ ПО ЭЛЕКТРОННОЙ ПОЧТЕ
Получать электронное письмо, когда новые статьи публикуются на
Укажите свой адрес электронной почты, чтобы получать сообщения о публикации новых статей.Подписывайся Нам не удалось обработать ваш запрос. Пожалуйста, попробуйте позже. Если у вас по-прежнему возникает эта проблема, обратитесь по адресу [email protected].Вернуться в Healio
Новая пятивалентная вакцина кажется безопасной и иммуногенной. Результаты недавнего исследования, проведенного в Аргентине.
Бустерная вакцина против пятивалентной дифтерии-столбняка токсоиды — бесклеточный коклюш, инактивированная вакцина против полиомиелита и полисахаридная вакцина Haemophilus influenzae типа b (Пентаксим, Санофи-Пастер), по-видимому, хорошо переносятся после грунтования исследуемая шестивалентная вакцина DTaP-IPV-Hib-PRP-T (Hexaxim, Санофи-Пастер), согласно результатам, опубликованным в Интернете.
Marcelo Tregnaghi, MD, Centro de Desarrollo de Proyectos Аванзадос из Кордовы, Аргентина, и его коллеги провели открытую исследование в больнице Materno Neonatal в Аргентине, где они рассмотрели 232 младенцы, предварительно обработанные тремя дозами гексаксима или 226, примированные Пентаксим и педиатрическая вакцина Engerix-B (GlaxoSmithKline) против гепатита B в 2, 4 и 6 месяцев. Группы получили бустерную дозу Пентаксима в 18 лет. месяцы.
Исследование проводилось с февраля по ноябрь 2006 г.«Пост-бустер уровни серопротекции и сероконверсии были высокими и одинаковыми в каждой группе, и средние геометрические концентрации антител заметно увеличились в обоих групп », — сказали Трегнаги и его коллеги.
Были обнаружены некоторые различия в антителах к гепатиту В, которые показали преимущество для Pentaxim-primed и автономных группа вакцины против гепатита B на 99,5% по сравнению с 85,5%. В исследователи сказали, что одна судорога была связана с вакциной, хотя безопасность в целом «считается хорошим».”
«Только три нежелательных нежелательных явления были рассмотрены следователь должен быть связан с бустерной вакциной — место инъекции кровотечение, уплотнение в месте инъекции и тяжелые системные судороги, о последнем также сообщается как о серьезном нежелательном явлении. В целом 23,8% участники испытали нежелательное нежелательное явление в течение первых 30 дней после ревакцинации, при этом ринит и бронхит являются наиболее частыми. часто », — сказали исследователи.
Раскрытие информации: Один из исследователей исследования сообщает, что сотрудником Санофи-Авентис, и исследование финансировалось Санофи-Пастер.
|
Я согласен с авторами, что это исследование подтверждает пригодность введение пентавалентной вакцины для малышей после введения либо шестивалентная, либо пятивалентная вакцина в первичной серии. думаю в каждой из исследовательских групп есть хорошая подготовка и профиль безопасности похоже.
Это исследование предполагает, что будущее использование этой экспериментальной вакцины может быть полезным для увеличения показателей иммунизации. Учитывая количество уколы детям делают в первые 2 года жизни, это впечатляет что скоро появится возможность защитить детей от множества заболеваний с помощью еще меньше уколов. Зная, что вы можете безопасно выполнять все эти антигены в виде однократной инъекции — положительная новость для родителей и медработников. Когда уровень иммунизации оптимизирован, тогда это должно привести к гораздо меньшему количеству болезни, предупреждаемые с помощью вакцин.
Текущие исследования, надеюсь, лучше зафиксируют скромную разницу в ответ антигеном гепатита В, включенным в шестивалентную вакцину. Там не вызывает беспокойства по поводу гепатита B, потому что, хотя измеренные уровни выглядят немного ниже, это не обязательно указывает на отсутствие защита. Предыдущие исследования показали, что, хотя противогепатит В концентрации поверхностных антигенов со временем снижаются, пациенты все еще довольно хорошо реагируют. хорошо, если они выставлены напоказ.
Генри Х. Бернштейн, DO
Инфекционные болезни
в детстве редколлегия
Раскрытие информации: Доктор Бернштейн не сообщает раскрытие информации.
ДОБАВИТЬ ТЕМУ В ОПОВЕЩЕНИЯ ПО ЭЛЕКТРОННОЙ ПОЧТЕ
Получать электронное письмо, когда новые статьи публикуются на
Укажите свой адрес электронной почты, чтобы получать сообщения о публикации новых статей.Подписывайся Нам не удалось обработать ваш запрос. Пожалуйста, попробуйте позже. Если у вас по-прежнему возникает эта проблема, обратитесь по адресу [email protected].Вернуться в Healio
Hexaxim (конъюгированная вакцина против дифтерии, столбняка, коклюша, гепатита B, полиомиелита и Haemophilus influenzae типа b)
DTPa-hepB-IPV-Hib
Дифтерия, столбняк, коклюш (бесклеточный, компонентный), гепатит В (рДНК), полиомиелит (инактивированная) и конъюгированная вакцина против Haemophilus influenzae типа b (адсорбированная)
Информация о потребительской медицине
Информация о буклете
Внимательно прочтите эту брошюру перед вакцинацией ребенка.
Сохраните эту брошюру. Возможно, вам придется прочитать ее еще раз.
Если у вас возникнут дополнительные вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.
Эта вакцина прописана вашему ребенку. Не передавайте это другим.
Если какой-либо из побочных эффектов становится серьезным, или если вы заметили какие-либо побочные эффекты, не указанные в списке в этой брошюре сообщите об этом своему врачу или фармацевту.
В этом буклете:
Что представляет собой препарат Гексаксим и для чего он применяется
Перед тем, как вашему ребенку дадут гексаксим
Как дается гексаксим
Возможные побочные эффекты
Хранение Hexaxim
Дополнительная информация
Что представляет собой препарат Гексаксим и для чего он применяется
Гексаксим (DTPa-hepB-IPV-Hib) — вакцина, используемая для защиты от инфекционных заболеваний.
Гексаксим помогает защитить от дифтерии, столбняка, коклюша, гепатита В, полиомиелита. и серьезные заболевания, вызываемые Haemophilus influenzae типа b. Гексаксим можно давать детям с шестинедельного возраста.
Вакцина заставляет организм вырабатывать собственную защиту (антитела) против бактерии и вирусы, вызывающие эти различные инфекции:
Дифтерия — это инфекционное заболевание, которое обычно сначала поражает горло.в горло, инфекция вызывает боль и отек, что может привести к удушью. В бактерии, вызывающие заболевание, также выделяют токсин (яд), который может повредить сердце, почки и нервы.
Столбняк (часто называемый замком челюсти) обычно вызывается бактериями столбняка, попадающими в глубокая рана. Бактерии производят токсин (яд), вызывающий мышечные спазмы, что приводит к невозможности дышать и возможности удушья.
Коклюш (часто называемый коклюшем) — очень заразное заболевание, поражающее дыхательные пути. Это вызывает сильный кашель, который может привести к проблемам с дыханием. В кашель часто имеет звук «коклюша». Кашель может длиться от одного до двух месяцев или дольше. Коклюш также может вызывать ушные инфекции, инфекции грудной клетки (бронхит). которые могут длиться долго, легочные инфекции (пневмония), припадки, повреждение головного мозга и даже смерть.
Гепатит B вызывается вирусом гепатита B. Из-за этого опухает печень. (воспаляется). У некоторых людей вирус может оставаться в организме в течение длительного времени и может в конечном итоге приводит к серьезным проблемам с печенью, включая рак печени.
Полиомиелит (часто называемый просто полиомиелитом) вызывается вирусами, поражающими нервы. Это может привести к параличу или мышечной слабости, чаще всего ног.Паралич мышцы, контролирующие дыхание и глотание, могут быть фатальными.
Инфекции, вызванные Haemophilus influenzae типа b (часто называемые Hib), являются серьезными бактериальными инфекциями. инфекции и могут вызвать менингит (воспаление внешней оболочки головного мозга), что может привести к повреждению головного мозга, глухоте, эпилепсии или частичной слепоте. Инфекционное заболевание также может вызвать воспаление и отек горла, что затрудняет глотание и дыхание, а инфекция может повлиять на другие части тела, такие как кровь, легкие, кожа, кости и суставы.
Важная информация о предоставляемой защите
Hexaxim поможет предотвратить эти заболевания, только если они вызваны бактериями. или вирусы, нацеленные на вакцину. Ваш ребенок может заболеть заболеваниями с похожими симптомами если они вызваны другими бактериями или вирусами.
Вакцина не содержит живых бактерий или вирусов и не может вызывать инфекционных заболеваний, от которых он защищает.
Эта вакцина не защищает от инфекций, вызываемых другими видами Haemophilus. influenzae, ни против менингита, вызванного другими микроорганизмами.
Hexaxim не защитит от заражения гепатитом, вызванным другими агентами, такими как гепатит А, гепатит С и гепатит Е.
Поскольку симптомы гепатита B развиваются долго, инфекция гепатита B должна присутствовать во время вакцинации.Вакцина не может предотвратить заражение гепатитом В в таких случаях.
Помните, что никакая вакцина не может обеспечить полную и пожизненную защиту всем людям, которые вакцинированы.
Перед тем, как вашему ребенку дадут гексаксим
Когда вашему ребенку нельзя давать гексаксим
Не давайте Гексаксим ребенку:
имел респираторное заболевание или отек лица (анафилактическая реакция) после администрация Hexaxim.
возникла аллергическая реакция
к любому из ингредиентов, перечисленных в ДОПОЛНИТЕЛЬНОЙ ИНФОРМАЦИИ
после предыдущего введения Гексаксима или любой другой дифтерии, столбняка, коклюша, вакцины, содержащие полиомиелит, гепатит В или Hib.
получил тяжелую реакцию головного мозга (энцефалопатия) в течение 7 дней. предыдущей дозы коклюшной вакцины (бесклеточной или цельноклеточной коклюшной вакцины).
имеет неконтролируемое состояние или тяжелое заболевание, поражающее мозг и нервную систему. (неконтролируемое неврологическое расстройство) или неконтролируемая эпилепсия.
Перед тем, как вашему ребенку дадут гексаксим
Сообщите врачу, если ваш ребенок:
имеет умеренную или высокую температуру или острое заболевание (например, лихорадка, боль в горле, кашель, простуда или грипп).Вакцинацию гексаксимом, возможно, придется отложить до тех пор, пока ваш ребенок не станет здоровым. лучше.
имел любое из следующих событий после получения вакцины против коклюша в соответствии с решением: При введении дополнительных доз коклюшной вакцины необходимо тщательно продумать:
лихорадка 40 ° C или выше в течение 48 часов не по какой-либо другой идентифицируемой причине.
коллапс или шоковое состояние с гипотонически-гипореактивным эпизодом (падение энергии) в течение 48 часов после вакцинации.
постоянный безутешный плач продолжительностью 3 часа и более, возникающий в течение 48 часов вакцинации.
припадки (судороги) с лихорадкой или без нее, возникающие в течение 3 дней после вакцинации.
ранее имел синдром Гийена-Барре (временное воспаление нервов, вызывающее боль, параличи и расстройства чувствительности) или плечевой неврит (сильная боль и уменьшение подвижность руки и плеча) после вакцинации, содержащей столбнячный анатоксин (инактивированная форма столбнячного токсина).В этом случае решение о дальнейших действиях вакцина, содержащая столбнячный анатоксин, должна быть оценена врачом.
проходит курс лечения, который подавляет ее / его иммунную систему (естественные защитные силы организма). или имеет какое-либо заболевание, вызывающее слабость иммунной системы. В этих случаях иммунный ответ на вакцину может быть снижен. Обычно рекомендуется подождать до окончания лечения или заболевания до вакцинации.Однако дети с давние проблемы с их иммунной системой, такие как ВИЧ-инфекция (СПИД), все еще могут можно давать гексаксим, но защита может быть не такой хорошей, как у детей, чей иммунитет система здорова.
родился преждевременно. Более низкий ответ на вакцину может наблюдаться по сравнению с незрелость иммунной системы. Однако согласно национальным рекомендациям вакцинация не следует откладывать.Кроме того, между вдохами могут возникать более длительные, чем обычно, промежутки между вдохами. в течение 2-3 дней после вакцинации.
страдает острым или хроническим заболеванием, включая хроническую почечную недостаточность или сбой (нарушение работы почек).
страдает недиагностированным заболеванием мозга или неконтролируемой эпилепсией. Ваш врач оценит потенциальную пользу вакцинации.
имеет проблемы с кровью, которые вызывают легкие синяки или кровотечения в течение длительного времени. после мелких порезов. Ваш врач посоветует вам, следует ли вашему ребенку принимать Гексаксим.
Прием других лекарств
Сообщите своему врачу, если ваш ребенок принимает или недавно принимал какие-либо другие лекарства, в том числе лекарства, отпускаемые без рецепта врача.
Наличие других вакцин
Ваш врач сообщит вам, следует ли вводить гексаксим с другой вакциной.
Как вводится гексаксим
Hexaxim вводит вашему ребенку врач или медсестра.
Hexaxim вводится в мышцу верхней части ноги или верхней части ноги вашего ребенка. рука.
Первый курс вакцинации (первичная вакцинация)
Ваш ребенок получит две инъекции с интервалом не менее восьми недель. или три инъекции с интервалом не менее четырех недель.Этот вакцину следует использовать в соответствии с местной программой вакцинации.
Дополнительные впрыски (бустер)
После первого курса инъекций вашему ребенку может потребоваться бустерная доза в соответствии с с местными рекомендациями. Ваш врач посоветует вам, требуется ли вашему ребенку ревакцинация. доза.
Если вы забыли одну дозу гексаксима
Если ваш ребенок пропускает плановую инъекцию, важно обсудить с ней Ваш врач или медсестра, которые решат, когда дать пропущенную дозу.
Важно следовать инструкциям врача или медсестры, чтобы ваш ребенок завершает курс инъекций. В противном случае ваш ребенок может быть не полностью защищен. против болезней.
Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этой вакцины, обратитесь к своему врачу, фармацевту. или медсестра.
Возможные побочные эффекты
Как и все лекарства, Гексаксим может вызывать побочные эффекты, но не у всех.
Серьезные аллергические реакции
Серьезные аллергические реакции — очень редкая возможность (им может быть подвержено до 1 человека из 10 000). человек) после получения любой вакцины.
Признаки и симптомы серьезных аллергических реакций обычно развиваются быстро после вводится инъекция, и пока ребенок еще находится в клинике или в кабинете врача
Если какой-либо из этих симптомов проявляется после отъезда из места, где ваш ребенок получил Hexaxim, необходимо НЕМЕДЛЕННО проконсультироваться с врачом:
затруднение дыхания
синюшность языка или губ
сыпь
отек лица или горла
низкое кровяное давление, вызывающее головокружение или коллапс.
Другие побочные эффекты:
Если ваш ребенок испытывает какие-либо из следующих побочных эффектов, сообщите об этом своему врачу: медсестра или фармацевт.
Очень часто (им может быть подвержено более 1 человека из 10):
боль, покраснение или припухлость в месте инъекции
потеря аппетита
плачет
сонливость
рвота
Раздражительность
лихорадка (температура 38 ° С и выше)
Обычное (им может быть подвержено до 1 человека из 10):
ненормальный плач (продолжительный плач)
диарея
твердость в месте инъекции
Необычная (им может быть подвержено до 1 человека из 100):
аллергическая реакция
шишка в месте укола
высокая температура (температура 39.6 ° C или выше)
Редко (им может быть подвержено до 1 человека из 1000):
сыпь
крупных реакции в месте инъекции (более 5 см), включая обширную конечность припухлость от места инъекции за пределами одного или обоих суставов. Эти реакции начинаются в течение 24-72 часов после вакцинации может сопровождаться покраснением, теплом, болезненностью или боль в месте инъекции, и выздоравливает в течение 3-5 дней без необходимости лечение.
Очень редко (им может быть подвержено до 1 человека из 10000):
эпизода, когда ваш ребенок впадает в состояние шока или бледный, вялый и невосприимчивый в течение определенного периода времени (гипотонические реакции или гипотонические гипореактивные эпизоды HHE).
тяжелая аллергическая реакция (анафилактическая реакция)
припадки (судороги) с лихорадкой или без нее
Иногда сообщалось о других побочных эффектах, не перечисленных выше, при других дифтерии, вакцины против столбняка, коклюша, полиомиелита, гепатита B или Hib, а не непосредственно с Hexaxim:
временное воспаление нервов, вызывающее боль, паралич и нарушение чувствительности (Синдром Гийена-Барре) и сильная боль и снижение подвижности руки и плеча (плечевой неврит) сообщалось после введения столбняка, содержащего вакцина.
воспаление нескольких нервов, вызывающее сенсорные расстройства или слабость конечностей (полирадикулоневрит), паралич лицевого нерва, нарушения зрения, внезапное затемнение или потеря зрения (неврит зрительного нерва), воспалительные заболевания головного и спинного мозга (демиелинизация центральной нервной системы, рассеянный склероз) после введения антигена гепатита B содержащая вакцину.
отек или воспаление головного мозга (энцефалопатия / энцефалит).
у детей, рожденных очень преждевременно (на сроке беременности 28 недель или ранее), с более длинными промежутками, чем Норма между вдохами может возникнуть в течение 2-3 дней после вакцинации.
отек одной или обеих стоп и нижних конечностей, который может сопровождаться синеватым изменением цвета кожи, покраснение, небольшие участки кровотечения под кожей и сильный плач после вакцинация вакцинами, содержащими Haemophilus influenzae типа b.Если эта реакция возникает, в основном, после первых инъекций и в течение первых нескольких часов после вакцинация. Все симптомы должны полностью исчезнуть в течение 24 часов без необходимость лечения.
Если у вашего ребенка появятся побочные эффекты, поговорите со своим врачом, фармацевтом или медсестрой. Этот включает любые возможные побочные эффекты, не указанные в данном информационном листке.
Хранение Hexaxim
Hexaxim обычно хранится в кабинете врача или клинике, или в аптеке.Тем не мение, если нужно хранить Гексаксим
Хранить в недоступном для детей месте.
Храните Hexaxim в оригинальной упаковке, пока не придет время отдавать.
Хранить в холодильнике при температуре от 2С до 8С. Не замораживайте Hexaxim.
Не используйте Hexaxim после истечения срока годности, указанного на упаковке после EXP.
Не используйте Hexaxim, если упаковка порвана или имеются признаки вскрытия.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Спросите своего фармацевта как утилизировать лекарства, которые больше не нужны. Эти меры помогут защитить окружение.
Дополнительная информация
Что содержит Гексаксим
Каждая доза гексаксима 0,5 мл содержит:
Не менее 20 МЕ дифтерийного анатоксина
Не менее 40 МЕ столбнячного анатоксина
25 мкг токсоида коклюша и 25 мкг нитчатого гемагглютинина коклюша
10 мкг поверхностного антигена гепатита В
40 D антиген Единицы полиовируса типа 1, 8 D антигена Единицы полиовируса типа 2, 32 D-антиген Единицы полиовируса типа 3
12 микрограммов полисахарида Haemophilus типа B, конъюгированного с 22-36 микрограммами столбнячного белка
Другие ингредиенты включают двухосновный фосфат натрия, одноосновный фосфат калия, трометамол, сахароза, незаменимые аминокислоты (цистин, тирозин, аргинин гидрохлорид, гистидин, изолейцин, лейцин, гидрохлорид лизина, метионин, фенилаланин, треонин, триптофан и валин) и воду для инъекций.
Вакцина может содержать следы глютараля, формальдегида, неомицина, стрептомицина и полимиксин B.
При производстве этого продукта используется коровье сырье. Нет доказательств существует, что любой случай vCJD (считается человеческой формой губчатой энцефалопатия) возникла в результате введения любого вакцинного продукта.
Как выглядит Гексаксим и что содержится в упаковке
Hexaxim представляет собой полностью жидкую суспензию для инъекций в предварительно заполненных шприцах. (0.5 мл).
Hexaxim выпускается в упаковке, содержащей 1 предварительно заполненный шприц с 1 или 2 иглами.
Hexaxim выпускается в упаковке, содержащей 10 предварительно заполненных шприцев с 10 или 20 иглами.
Доступны не все размеры упаковок.
После встряхивания вакцина обычно представляет собой беловатую мутную суспензию.
Имя и адрес австралийского спонсора
санофи-авентис австралия pty ltd
Корпоративный центр Талавера — Корпус D
12-24 Talavera Road
Macquarie Park NSW 2113
Австралия
Тел .: 1800 818 806
Имя и адрес спонсора из Новой Зеландии
санофи-авентис новая зеландия лимитед
Уровень 8
56 Cawley St
Эллерсли
Окленд
Новая Зеландия
Тел .: 0800 283 684
НомерAUST R
AUST R 215536
Дата подготовки
28 марта 2019
гекса-ccdsv7-cmiv3-28mar19
Иммуногенность семивалентной пневмококковой конъюгированной вакцины, вводимой южноафриканским младенцам в возрасте 6, 14 и 40 недель
Абстрактные
Фон
Высокая стоимость пневмококковой конъюгированной вакцины (ПКВ) и местные эпидемиологические факторы способствовали оценке различных схем дозирования ПКВ.В этом исследовании оценивалась иммуногенность семивалентной PCV (PCV7), вводимой через 6 недель; 14 недель и 9 месяцев.
Методы
250 здоровых младенцев, не контактировавших с ВИЧ, были иммунизированы ЦВС7 одновременно с другими вакцинами для детей. Концентрации серотип-специфических антикапсулярных IgG измеряли через месяц после введения 1 -й дозы и 2 -й -й дозы PCV, до и через две недели после введения 3-х -й дозы . Опсонофагоцитарный анализ киллинга (OPA) измеряли для трех серотипов после 2 -й и 3 -й доз PCV7.Иммуногенность нынешнего графика сравнивалась с исторической когортой младенцев, получавших PCV7 в возрасте 6, 10 и 14 недель.
Результаты
Доля младенцев с серотип-специфическими антителами ≥0,35 мкг / мл после 2 -й дозы PCV7 варьировалась от 84% для 6B до ≥89% для других серотипов. Устойчивые ответы антител наблюдались после дозы 3 rd . Доля детей с OPA ≥8 для серотипов 9V, 19F и 23F значительно увеличилась после 3 rd PCV7-дозы до 93.6%; 86,0% и 89,7% соответственно. Количественные концентрации антител после введения 2 -й дозы PCV7 были сравнимы с концентрацией после 3-х -й дозы по графику 6-10-14 недель. Средние геометрические концентрации (GMC) после 3 rd PCV7-дозы были выше для всех серотипов в этом исследовании по сравнению с исторической когортой.
Выводы
Изученный график дозирования PCV7 вызывал хорошие иммунные ответы, включая более высокие GMC после введения дозы 3 rd- через 9 месяцев по сравнению с дозой при введении в 14-недельном возрасте.Это может обеспечить более длительную стойкость антител и продолжительность защиты от пневмококковой инфекции.
Образец цитирования: Jones SA, Groome M, Koen A, Van Niekerk N, Sewraj P, Kuwanda L, et al. (2013) Иммуногенность семивалентной пневмококковой конъюгированной вакцины, вводимой младенцам из Южной Африки в возрасте 6, 14 и 40 недель. PLoS ONE 8 (8): e72794. https://doi.org/10.1371/journal.pone.0072794
Редактор: Бернард Билл, Центры по контролю и профилактике заболеваний, Соединенные Штаты Америки
Поступила: 23 мая 2013 г .; Одобрена: 12 июля 2013 г .; Опубликовано: 28 августа 2013 г.
Авторские права: © 2013 Jones et al.Это статья в открытом доступе, распространяемая в соответствии с условиями лицензии Creative Commons Attribution License, которая разрешает неограниченное использование, распространение и воспроизведение на любом носителе при условии указания автора и источника.
Финансирование: Это исследование финансировалось исследовательским грантом Национального исследовательского фонда. Спонсор не имел никакого отношения к дизайну исследования, сбору и анализу данных, принятию решения о публикации или подготовке рукописи.
Конкурирующие интересы: SAM получил гонорары за работу в бюро докладчиков GSK и Pfizer, а также был членом консультативных советов по пневмококковой вакцине для GSK, Pfizer, Novartis и MERCK.Все остальные авторы заявляют об отсутствии конкурирующих интересов. Это не влияет на соблюдение авторами всех политик PLOS ONE в отношении обмена данными и материалами.
Введение
Всемирная организация здравоохранения рекомендует ввести 10- или 13-валентную пневмококковую конъюгированную вакцину (ПКВ) в программы иммунизации либо в виде трех доз первичной серии (3 + 0), либо двух доз в младенчестве с последующей третьей дозой в второй год жизни (график 2 + 1) [1]. Выбор между этими двумя графиками должен включать рассмотрение местных эпидемиологических факторов [1].Мета-анализ трех по сравнению с первичной серией двух доз PCV7 в младенчестве показал аналогичную иммуногенность по отношению к большинству серотипов между двумя схемами дозирования [2,3], за исключением серотипов 6B и 23F, для которых средние геометрические концентрации антител (GMC) и доля младенцев с концентрациями серотип-специфических антител ≥0,35 мкг / мл были ниже после 2-х доз по сравнению с 3-х дозами первичной серии [2,3]. Кроме того, иммуногенность после введения двух доз ПКВ младенцам повышается за счет интервалов между дозами в два месяца по сравнению с интервалом в один месяц [4].
Высокая стоимость PCV была основным фактором для принятия схем вакцинации, требующих меньшего количества доз, чем схема 3 + 1, которая использовалась в основном исследовании, на которое была получена лицензия PCV7 (Prevenar®) [5]. В другом месте безлицензионные исследования в Африке установили эффективность вакцины против инвазивных пневмококковых заболеваний и пневмонии с использованием только трех доз первичной серии [6,7]. Однако отсутствие бустерной дозы в исследовании в Южной Африке было связано с ослаблением защиты у ВИЧ-инфицированных детей, ранее не получавших антиретровирусные препараты [8].ВИЧ-инфицированные дети составляют примерно 55% всех инвазивных пневмококковых заболеваний в Южной Африке, несмотря на доступ к антиретровирусному лечению, и имеют более чем в 40 раз повышенный риск развития болезни после двухлетнего возраста [9]. ЦВС7 был введен в программу иммунизации в Южной Африке с апреля 2009 года по уникальному графику в возрасте 6 и 14 недель с последующей третьей дозой примерно в 9 месяцев. Обоснование этого графика включало соображения рентабельности схемы из четырех доз, а также стремление к увеличению устойчивости защиты уязвимых групп, таких как ВИЧ-инфицированные дети.Выбор введения третьей дозы в 9-месячном возрасте был основан на том, что дети уже должны были получить свою первую дозу противокоревой вакцины в этом возрасте, в сочетании с более высоким потреблением первой дозы против кори по сравнению со второй дозой. доза, которую вводят в возрасте 15-18 месяцев. Иммуногенность схемы дозирования PCV, принятой в Южной Африке, не оценивалась.
Целью этого исследования было определение иммуногенности нового режима дозирования PCV, применяемого в возрасте 6 недель, 14 недель и 9 месяцев.Кроме того, мы сравнили иммунные ответы по последнему графику с иммунными ответами исторической когорты, которая получала PCV7 в возрасте 6, 10 и 14 недель, как описано [10,11].
Методы
Популяция исследования и дизайн исследования
250 здоровых младенцев, рожденных от ВИЧ-неинфицированной матери, были включены в проспективное продольное когортное исследование в период с октября 2009 г. по февраль 2010 г. Потенциальные участники исследования были определены через регистр рождений в Академической больнице Криса Хани Барагваната (CHBAH, Соуэто, Йоханнесбург) и в клинике иммунизации здоровых детей в соседней клинике первичной медико-санитарной помощи (клиника Дипклуфа).Здоровые младенцы в возрасте 6–8 недель, рожденные доношенными матерями, у которых было подтверждено отсутствие ВИЧ-инфекции в последнем триместре беременности, имели право на участие в исследовании.
Детям была назначена иммунизация PCV7 (Prevnar®, Wyeth Vaccines, NY, USA) в возрасте 6–12 и 12–24 недель, а третья доза назначена на 38–42 недели. PCV7 вводили одновременно с другими вакцинами, запланированными на то время. Другие вакцины, полученные всеми детьми, включали БЦЖ и трехвалентную пероральную вакцину против полиомиелита (TOPV, OPV-Mérieux®; Sanofi-Pasteur, Лион, Франция) при рождении, TOPV через 6 недель, дифтерийный токсоид-столбнячный токсоид-бесклеточный коклюш- трехвалентный инактивированный полиомиелит. вакцина и конъюгированная вакцина Haemophilus influenzae типа b (DTaP-IPV // HibCV; i.е. Пентаксим®; Санофи-Пастер, Лион, Франция) и вакцина против гепатита B (Heberbiovac HB®, Институт Биовак, Пинеландс, Южная Африка) в возрасте 6, 10, 14 недель и ротавирусная вакцина (Rotarix®; GSK Biologicals, Rixensart, Бельгия) в возрасте 6 и 14 недель. Кроме того, вакцина против кори (Rouvax®, Sanofi-Pasteur, Лион, Франция) вводилась в возрасте 9 месяцев. Вся вакцинация проводилась исследовательским персоналом в исследовательской клинике бесплатно для участников.
Иммуногенность к ЦВС7 в этом исследовании сравнивалась с иммунными ответами в ранее включенной когорте (N = 125) младенцев, также рожденных от ВИЧ-неинфицированных матерей, которые получили ЦВС7 на 6, 10 и 14 неделях.Последняя когорта была набрана с апреля 2005 г. по июнь 2006 г. и получила свои 1 , 2 и 3 доз PCV7 в среднем (стандартное отклонение; SD) 7,0 (SD 1.0), 11,1 (Стандартное отклонение 1,2) и 15,2 (стандартное отклонение 1,2) неделя, при этом реакция антикапсулярных антител измерялась через 28-30 дней после приема каждой дозы, как сообщалось [10,11]. Сопутствующие вакцины, вводимые с ЦВС7 в исторической когорте, включали БЦЖ и трехвалентную пероральную вакцину против полиомиелита (TOPV, OPV-Mérieux®; Санофи-Пастер, Лион, Франция) при рождении; TOPV, DTPw-Hib-CV (Combact-HIB, Sanofi-Pasteur, Лион, Франция) и вакцина против гепатита B (Heberbiovac HB®, Институт Биовак, Пайнелэндс, Южная Африка) в возрасте 6, 10 и 14 недель.
Учебные процедуры
Кровь для определения серотипоспецифических антикапсулярных антител IgG к каждому из серотипов PCV7 была взята перед каждой дозой, а также через один месяц (период окна 3-6 недель) после первой и второй доз и через 7-14 дней после третья доза, чтобы определить анамнестические ответы вместо «первичных» ответов после «бустерной дозы» вакцины.
Образцы из этого исследования, а также историческая когорта были обработаны в отделе исследования респираторных и менингеальных патогенов (RMPRU, Йоханнесбург, Южная Африка), а сыворотка заархивирована при -70 o C до запуска теста.Определение сывороточных антикапсулярных антител IgG проводилось с использованием стандартного ELISA со стадией адсорбции 22-F, как описано [12]. Функциональную активность антител определяли методом опсонофагоцитарного киллинга (OPA) с использованием дифференцированных клеток HL-60 для серотипов 9V, 19F и 23F после 2 -й дозы и после 3 -й дозы PCV-7, как описано [12,13].
Статистический анализ
Данные были проанализированы с использованием Stata версии 11.0 (StataCorp LP, College Station, Texas).Анализ включал антикапсулярные GMC, кратное увеличение GMC и долю детей, у которых развились ответы антител ≥0,35 мкг / мл. Последний порог является предполагаемой мерой защиты от инвазивного пневмококкового заболевания [14]. GMC и 95% доверительные интервалы (95% ДИ) концентраций антител определяли после преобразования данных log 10 . Средние геометрические титры опсонофагоцитов (GMT) также рассчитывали после преобразования данных log 10 , и обнаруживаемая убивающая активность на OPA была определена как титр ≥8, который был нижним порогом анализа.
Кроме того, было проведено описательное сравнение иммунных ответов после второй и третьей дозы PCV7 в текущем исследовании по сравнению с тем, которое наблюдалось через месяц после второй и третьей дозы PCV7 из исторической когорты.
Рисунок 1. Блок-схема участия в исследовании.
Диаграмма, показывающая количество детей, включенных в исследование, и количество детей, исключенных или потерянных для последующего наблюдения в ходе исследования.
Отзыв согласия = участник больше не хотел быть частью исследуемой когорты и предпочел пройти вакцинацию в местной клинике.Переселение = участник переехал из области исследования и, следовательно, не может посещать учебные поездки. Потерян для последующего наблюдения = исследовательскому центру не удалось связаться с участником исследования. Период вне окна = вакцинация произошла вне установленного протоколом периода в 6-12 недель; 12-24 недели и 38-42 недели для первой, второй и третьей доз соответственно. PCV = 7-валентная пневмококковая конъюгированная вакцина.
https://doi.org/10.1371/journal.pone.0072794.g001
Заявление об этике
Исследование было одобрено Комитетом по этике исследований на людях Университета Витватерсранда (HREC M0
Результаты
250 детей чернокожего африканского происхождения, 57% из которых были мужского пола, были зачислены и получили PCV7 в среднем 6,3 (диапазон 5,7-7,7; стандартное отклонение [SD] 0,04), 15,8 (диапазон 11,5-23,4; SD 0,1) и 39,9 (диапазон 38,7–46,1; стандартное отклонение 0,05) недель. Средний интервал времени между первой и второй дозой PCV составлял 9,4 недели (диапазон 5,4–16,8 недель; стандартное отклонение 1,4 недели), и только один ребенок получил вакцины с интервалом менее 8 недель.В целом 250 (100%), 235 (94,0%) и 226 (90,4%) получили первую, вторую и третью дозы PCV7 в течение периода, определенного протоколом. Анализ в любой конкретный момент времени был ограничен теми детьми, которые соблюдали ранее определенные протоколом временные точки, в том числе до анализируемой временной точки. В целом, 228 (91,2%) участников были активны в исследовании к моменту последнего проанализированного момента времени (Рисунок 1).
Рис. 2. IgG GMC после 2-х дозовой первичной серии и бустерной дозы PCV-7.
IgG-антитела GMC для каждого из 7 серотипов после вакцинации PCV-7, вводимые в виде первичной серии из 2 доз в возрасте 6 и 14 недель, и бустерной дозы в возрасте 40 недель. GMC измеряли на исходном уровне, после первой дозы (Post PCV1) и второй дозы (Post PCV2), а также до (Pre PCV3) и после (Post PCV3) бустерной дозы.
GMC = средние геометрические концентрации, PCV-7 = 7-валентная пневмококковая конъюгированная вакцина.
https: // doi.org / 10.1371 / journal.pone.0072794.g002
Количественные и качественные ответы антител
GMC, специфичные для серотипа вакцины, после каждой дозы PCV7 показаны в таблице S1 и на рисунке 2. Между первой и второй дозами PCV7 было увеличение GMC в 3,48 (серотип 14) до 11,73 (серотип 23F) раз, что постоянно выше. для всех серотипов по сравнению с кратным увеличением между исходным уровнем и после первой дозы PCV7; Таблица S1. ГМК для всех серотипов снизились к 39 годам.9 недель, когда была введена доза 3 rd PCV7, за которой последовало увеличение GMC в 4,74 (серотип 14) до 29,25 (серотип 23F) раз после 3 rd PCV7-дозы; Таблица S1 и Рисунок 2.
Доля младенцев с серотип-специфическими антителами ≥0,35 мкг / мл после первой дозы PCV7 варьировалась от 20,6–21,9% (серотипы 23F и 6B) до 94,0% для других серотипов. Это увеличилось до 84,1% и 89,3% для серотипов 6B и 23F, соответственно, и ≥97,4% для других серотипов после 2 -й дозы PCV7; Таблица S1.Хотя количество GMC снизилось, стойкость антител ≥0,35 мкг / мл оставалась такой же, как после 2 -й дозы PCV7 при оценке непосредственно перед третьей дозой PCV7; Таблица S1. После 3 доз rd PCV7> 96,8% детей имели концентрации антител ≥0,35 мкг / мл к каждому серотипу. Доля детей, у которых после введения 3 rd PCV дозы GMC увеличилась в ≥4 раза, колебалась от 61,8% для серотипа 14 до 92,7% для серотипа 18C; Таблица S1.
Доля детей с OPA ≥8 до 9V, 19F и 23F составляла 78.5%, 69,4% и 71,2%, после 2 -й дозы PCV7, которая значительно увеличилась до 93,6% (p <0,001), 77,6% (p <0,001) и 89,7% (p <0,001), соответственно , после третьей дозы PCV7; Таблица 1.
Титр OPA ≥8 (95% ДИ) | Средний геометрический титр OPA (95% ДИ) | |||
---|---|---|---|---|
Постдоза 2 Н; % (95%) ДИ | Постдоза 3 N; % (95% ДИ) | Постдоза 2 GMT (95% ДИ) | Постдоза 3 GMT (95% ДИ) | |
Серотип 9V | 168/214; 78.5% (72,4-83,8) | 161/172; 93,6% (88,8-96,8) | 22 (19-26) | 79 (66-95) |
Серотип 19F | 154/221; 69,4% (62,8-75,3) | 135/174; 77,6% (70,6-83,5) | 19 (16-22) | 47 (35-61) |
Серотип 23F | 161/225; 71,2% (64,8-77,0) | 156/174; 89,7% (84,1-93,7) | 30 (24-37) | 137 (103-182) |
Таблица 1. Анализ опсонофагоцитарной активности после второй и третьей доз 7-валентной пневмококковой конъюгированной вакцины для 3 различных пневмококковые серотипы.
Сравнение с исторической когортой, получавшей PCV7 в возрасте 6, 10 и 14 недель
По сравнению с исторической когортой, получавшей PCV7 в среднем возрасте 7,0, 11,1 и 15,2 недель, GMC были выше для большинства серотипов в текущей когорте при сравнении иммунных ответов после второй дозы PCV7; хотя и перекрытие 95% доверительного интервала для серотипов 9V и 19F; Рис. 3. GMC в этой когорте исследования в целом были схожими (серотипы 6B, 9V, 14, 18C, 19F), за исключением серотипов 4 (выше) и 23F (ниже)) после 2 nd -PCV7 дозы в текущем — когорта по сравнению с одним месяцем после третьей дозы PCV7 в исторической группе сравнения; Рисунок 3 и Таблица 2.При сравнении иммунных ответов после третьей дозы PCV7 в текущей когорте по сравнению с исторической когортой, GMC в целом были в 4-5 раз больше в текущей когорте по сравнению с большинством серотипов (4, 9V, 14, 18C, 23F) и в 16,3 раза больше. для серотипа 6В; Рисунок 3 и Таблица 2.
Рисунок 3. Сравнение IgG GMC после 2 и 3 доз PCV-7, вводимых с разными интервалами.
Сравнение IgG-антител GMC после вакцинации PCV-7, вводимой в возрасте 6, 10 и 14 недель или в возрасте 6 и 14 недель, и бустерной вакцины в возрасте 40 недель.GMC оценивали после второй и третьей дозы в серии.
GMC = средние геометрические концентрации, PCV-7 = 7-валентная пневмококковая конъюгированная вакцина, IgG = иммуноглобулин G.
https://doi.org/10.1371/journal.pone.0072794.g003
Группа | Историческая когорта * | Когорта исследования ** | Историческая когорта | ||
---|---|---|---|---|---|
Серотип | Последующая доза 2 (интервал 4 недели) | Последующая доза 2 (интервал 8 недель) | Последующая доза 3 | Последующая доза 3 | Сложенная разница 3 vs.3 *** |
n = 116 GMC (95% CI) | n = 234 GMC (95% CI) | n = 114 GMC (95% CI) | N = 222 GMC (95% CI) ) | ||
4 | 4,43 (3,44-5,70) | 9,23 (7,96-10,70) | 6,45 (5,32-7,82) | 34,63 (30,63-39,14) | 5,37 |
1,66 (1,36-2,03) | 1,43 (1,05-1,94) | 22,82 (18,67-27,89) | 16.30 | ||
9V | 3,84 (3,01-4,91) | 5,56 (4,73-6,52) | 5,12 (4,36-6,0) | 20,83 (17,99-24,11) | 4,06 |
1,40 1,48-2,15) | 3,58 (3,00-4,28) | 3,6 (2,90-4,47) | 20,40 (16,52-25,19) | 5,66 | |
18C | 3,29 (2,61-4,15) | 5,48 (4,78 (2,61-4,15) 6,33) | 6,02 (5,0-7,25) | 27,87 (23,53-33,0) | 4.62 |
19F | 4,04 (3,24-5,03) | 5,31 (4,60-6,13) | 6,97 (5,88-8,27) | 13,57 (11,21-16,42) | 1,95 | 8348 23F 0,65–1,06) | 2,14 (1,78–2,56) | 4,09 (3,23–5,19) | 21,99; (17,93-26,98) | 5,37 |
Таблица 2. Средние геометрические антикапсулярные концентрации IgG после введения второй дозы с интервалом 4 или 8 недель и третьей дозы пневмококковой конъюгированной вакцины.
При сравнении доли младенцев с концентрацией антител ≥0,35 мкг / мл между текущей и исторической когортами более высокая доля детей в текущей когорте имела антитела ≥0,35 мкг / мл к серотипу 6B (84,1% против 37,0%). ), и аналогичная тенденция наблюдалась для серотипа 23F (89,3% против 80,2%) после вторых доз PCV7; Рисунок 4. Кроме того, доля детей с антителами ≥0,35 мкг / мл была почти идентична после второй дозы в текущей когорте по сравнению с третьей дозой в исторической когорте; Рисунок 4.
Рис. 4. Доля младенцев с концентрацией IgG ≥ 35 мкг / мл после 2 и 3 доз PCV-7.
Доля младенцев с концентрацией сывороточных антикапсулярных антител IgG ≥ 35 мкг / мл, предполагаемой мерой защиты от инвазивного пневмококкового заболевания, после вакцинации ЦВС-7. Вакцину вводили в возрасте 6, 10 и 14 недель или в возрасте 6, 14 и 40 недель. Концентрации антител оценивали после второй и после третьей дозы в серии.
PCV-7 = 7-валентная пневмококковая конъюгированная вакцина, IgG = иммуноглобулин G.
https://doi.org/10.1371/journal.pone.0072794.g004
Обсуждение
Результаты нашего исследования указывают на устойчивые количественные и качественные ответы антител на схему дозирования PCV7 при введении в возрасте 6, 14 и 40 недель. Иммунные ответы этого режима дозирования вызвали аналогичные концентрации уровней антител после 2 -й -й дозы PCV7 по сравнению с 3 -й -й дозой PCV7 в исторической когорте, вакцинированной в возрасте 6-10-14 недель. .Это говорит о том, что текущий южноафриканский график дозирования PCV7 будет столь же эффективным после второй дозы PCV7 по сравнению с третьей дозой PCV7 при введении через 6-10-14 недель, что, как ранее было показано, защищает от инвазивного пневмококкового заболевания и пневмонии. в той же постановке [15]. Примечательно, что иммунные ответы после дозы 3 rd PCV7 в возрасте 40 недель в нашем исследовании были связаны с более высокими количественными ответами антител по сравнению с дозой 3 rd -PCV7 в возрасте 14 недель в историческом когорта.Хотя не было никакой разницы в доле младенцев с концентрациями антител ≥0,35 мкг / мл после 3 -й -й доз PCV7, за исключением того, что для серотипа 6B в настоящее время выше по сравнению с исторической когортой, более высокие GMCs в 6 14-40-недельный график дозирования может повлиять на более высокую стойкость антител в более позднем возрасте, что, следовательно, может повлиять на долговечность защиты от пневмококкового заболевания. В частности, такие более высокие ГМК могут обеспечить лучшую защиту от пневмококковых инфекций слизистой оболочки, таких как острый средний отит и пневмония, если защита от инфекций слизистой оболочки требует более высоких уровней антител по сравнению с теми, которые требуются для защиты от инвазивного пневмококкового заболевания [4,16].
При выборе схем дозирования ПКВ, особенно при выборе между схемами 2 + 1 и 3 + 0, ВОЗ рекомендует странам учитывать эпидемиологию, охват и своевременность вакцинации. Одной из проблем стран с низким уровнем дохода является то, что схема из трех доз может поставить под угрозу защиту из-за недостаточного иммунного ответа после 2 и доз. Goldblatt et al. сообщили, что иммунный ответ на серотип 6B и 23 F оставался слабым, даже при назначении через 2 и 4 месяца с сопутствующим DTaP5 / IPV / Hib-TT, только 47% и 62% достигали уровней IgG ≥0.35 мкг / мл соответственно. Считалось, что снижение эффективности серотипа 6B в Великобритании, возможно, связано с этим слабым иммунным ответом, и в документе с изложением позиции ВОЗ говорится, что схема 2 + 1 может не обеспечивать дополнительную индивидуальную защиту для 6B и 23F. В нашем исследовании иммунные ответы на все семь серотипов, включая 6B и 23F, были сопоставимы после второй дозы PCV7 по сравнению с третьей дозой PCV7 по графику 6-10-14 недель.
В исследовании Goldblatt et al. [4], иммунные ответы на серотипы 6B, 14F и 23F были значительно ниже после введения двух доз PCV7 с интервалом в один месяц по сравнению с тем, когда интервал между ними составлял не менее двух месяцев.Результаты нашего исследования подтверждают обнаружение лучших иммунных ответов, когда ЦВС7 находится с интервалом в два месяца, для доли младенцев, достигающих уровня антител ≥0,35 мкг / мл, а также в отношении уровней GMC после второй дозы ЦВС7. Хотя дизайн исследования допускал широкий диапазон возрастов для иммунизации, средний возраст и небольшое стандартное отклонение времени, когда вводили вакцины, показали, что большинство детей получили вакцины близко к тому времени, когда вакцинация была запланирована в программе иммунизации.Повышенная иммуногенность разнесения ЦВС7 с интервалом не менее двух месяцев была особенно заметна в отношении иммунных ответов на серотип 6В, который признан менее иммуногенным, чем другие серотипы ЦВС7, и без снижения иммуногенности по отношению к другим серотипам. Защита от серотипа 6B особенно важна в таких странах, как Южная Африка, где 67% инвазивных пневмококковых заболеваний (ИПБ) в возрастной группе до 5 лет до вакцинации были вызваны серотипами ЦВС7, из которых 30% были вызваны к 6B [17].
Хотя наблюдение за повышением уровня GMC IgG индуцировалось при введении дозы 3 rd в возрасте 9 месяцев по сравнению с возрастом 15 недель, ограничение этого наблюдения заключалось в том, что ответы антител были измерены через 2 недели после введения дозы 3 rd в это исследование по сравнению с 4 неделями после 3 rd доз в исторической когорте. Хотя это может исказить результаты, показывающие более высокие концентрации антител в текущей когорте, величина различия, а также кратное увеличение концентраций антител по сравнению с после третьей дозы в исторической когорте предполагают, что эти различия, вероятно, верны.
Другие ограничения нашего исследования включают то, что оно не является рандомизированным исследованием, сравнивающим две схемы дозирования, однако историческая когорта детей была в основном из одного и того же сообщества. Кроме того, тесты на пневмококковые антитела проводились с использованием стандартизированного метода со стандартной контрольной сывороткой и в той же лаборатории, что частично смягчает это ограничение. Однако мы не смогли провести сравнение ответов OPA для текущей когорты исследования по сравнению с исторической когортой [14], поскольку на анализ OPA могут влиять вариации из-за партий реагентов, клеточных линий и целевых бактериальных клеток. напрягает сверхурочно.Кроме того, это спонсируемое исследователем исследование было ограничено ресурсами и, следовательно, оценивало OPA только для трех из семи серотипов. Это, однако, включало серотипы с присущими им различиями в иммуногенности, включая относительно слабоиммуногенный серотип 23F и более иммуногенные серотипы 9V и 19F. Еще одним ограничением нашего исследования был переход от комбинированных цельноклеточных коклюшных вакцин, используемых в исторической когорте, на бесклеточную коклюшную вакцину, содержащую пентавалентную вакцину (Pentaxim ™) в качестве одновременно вводимых вакцин.Однако одновременное введение бесклеточной коклюшной вакцины вместо цельноклеточной коклюшной вакцины было связано с ослаблением иммунных ответов на белок-полисахаридные конъюгированные вакцины, в том числе в исследованиях иммуногенности с участием конъюгированной вакцины Haemophilus influenzae типа b и столбнячного анатоксина пневмококка. конъюгированные вакцины [18,19]. Другие исследования показали, что ЦВС7 обладает высокой иммуногенностью при одновременном введении с комбинациями DTaP – IPV-Hib и DTaP – IPV – HBV / Hib и что не было клинически значимых взаимодействий или влияния на иммуногенность [20–22].Таким образом, устойчивые иммунные ответы в нынешней когорте исследователей, получавших бесклеточные коклюшные вакцины, позволяют предположить отсутствие влияния иммунных ответов на PCV у африканских детей и при использовании в соответствии с действующим южноафриканским графиком.
Основная причина для принятия действующего графика дозирования в Южной Африке связана с обеспечением большей продолжительности защиты от инвазивного пневмококкового заболевания у ВИЧ-инфицированных детей. Хотя наше исследование не было разработано для оценки иммунных ответов на этот режим дозирования у ВИЧ-инфицированных детей, сходство иммунных ответов после каждой из трех доз PCV7 через 6-10-14 недель между ВИЧ-инфицированными, получавшими лечение на ранней стадии с помощью Антиретровирусная терапия, применяемая в настоящее время в Южной Африке, по сравнению с ВИЧ-неинфицированными детьми [23], позволяет предположить, что иммуногенность нынешнего южноафриканского режима дозирования, вероятно, будет аналогичным образом действовать у ВИЧ-инфицированных детей, начавших на раннем этапе антиретровирусную терапию. ретровирусное лечение.Эффективность схемы дозирования 6–14–40 недель в Южной Африке в настоящее время оценивается в исследованиях «случай – контроль» против инвазивной пневмококковой инфекции и пневмонии [24,25].
Благодарности
Мы благодарим родителей и их детей за участие в этом исследовании. Мы благодарны сотрудникам RMPRU за их самоотверженную работу над этим исследованием, в частности Эндрю Моултри, Киртешу Парбху и Наташе Стандер за выполнение анализа ELISA и обработку образцов; медсестрам-исследователям, Целан Макгоба, Морин Нкоси и Одри Флерс, и всем клиницистам за помощь в регистрации участников и последующем наблюдении.
Презентации на встрече: Результаты этого исследования были частично представлены на 8-м Международном симпозиуме по пневмококкам и пневмококковым заболеваниям в Бразилии, 11-15 марта 2012 г. Номер реферата: A-428-0027-00682.
Вклад авторов
Задумал и спроектировал эксперименты: SAM MG PA. Проведены эксперименты: НВН ПС. Проанализированы данные: САЖ ЛК А.И. Написал рукопись: SAJ. Произведен сбор образцов: САЖ АК.
Ссылки
- 1.Всемирная организация здравоохранения (2012) Пневмококковые вакцины Позиционный документ ВОЗ-2012. Wkly Epidemiol Rec 87: 129-144.
- 2. Скотт П., Рутес А.В., Берметц Л., Роберт Н., Скотт С. и др. (2011) Сравнение схем пневмококковой конъюгированной вакцины на основе 3 и 2 первичных доз: систематический обзор и метаанализ. Vaccine 29: 9711-9721. DOI: https: //doi.org/10.1016/j.vaccine.2011.07.042. PubMed: 21821080.
- 3. Rückinger S, Dagan R, Albers L, Schönberger K, von Kries R (2011) Иммуногенность пневмококковых конъюгированных вакцин у младенцев после двух или трех первичных вакцинаций: систематический обзор и метаанализ.Вакцина 29: 9600-9606. DOI: https: //doi.org/10.1016/j.vaccine.2011.09.011. PubMed: 21933696.
- 4. Голдблатт Д., Саузерн Дж., Эштон Л., Эндрюс Н., Вудгейт С. и др. (2010) Иммуногенность сокращенного графика пневмококковой конъюгированной вакцины у здоровых младенцев и корреляты защиты от серотипа 6B в Соединенном Королевстве. Pediatr Infect Dis J 29: 401-405. DOI: https: //doi.org/10.1097/INF.0b013e3181c67f04. PubMed: 20010312.
- 5. Блэк С., Шайнфилд Х, Файермен Б., Льюис Е., Рэй П. и др.(2000) Эффективность, безопасность и иммуногенность гептавалентной пневмококковой конъюгированной вакцины у детей. Группа Центра изучения вакцин Kaiser Permanente Северной Калифорнии. Pediatr Infect Dis J 19: 187-195.
- 6. Klugman KP, Madhi SA, Huebner RE, Kohberger R, Mbelle N et al. (2003) Испытание 9-валентной пневмококковой конъюгированной вакцины у детей с ВИЧ-инфекцией и без нее. N Engl J Med 349: 1341-1348. DOI: https: //doi.org/10.1056/NEJMoa035060. PubMed: 14523142.
- 7.Cutts FT, Zaman SM, Enwere G, Jaffar S, Levine OS et al. (2005) Эффективность девятивалентной пневмококковой конъюгированной вакцины против пневмонии и инвазивного пневмококкового заболевания в Гамбии: рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое испытание. Ланцет 365: 1139-1146. DOI: https: //doi.org/10.1016/S0140-6736 (05) 71876-6. PubMed: 15794968.
- 8. Мадхи С.А., Адриан П., Куванда Л., Джассат В., Джонс С. и др. (2007) Долгосрочная иммуногенность и эффективность 9-валентной конъюгированной пневмококковой вакцины у детей, инфицированных и неинфицированных вирусом иммунодефицита человека, в отсутствие бустерной дозы вакцины.Vaccine 25: 2451-2457. DOI: https: //doi.org/10.1016/j.vaccine.2006.09.019. PubMed: 17023095.
- 9. Нуньес М.С., фон Готберг А., де Гувейя Л., Коэн С., Мур Д.П. и др. (2011) Влияние антиретровирусной терапии на бремя инвазивной пневмококковой инфекции у южноафриканских детей: анализ временных рядов. СПИД 25: 453-462. DOI: https: //doi.org/10.1097/QAD.0b013e328341b7f1. PubMed: 21178754.
- 10. Мадхи С.А., Клугман К.П., Куванда Л., Катланд С., Кайхти Х. и др.(2009) Количественные и качественные анамнестические иммунные ответы на пневмококковую конъюгированную вакцину у ВИЧ-инфицированных и ВИЧ-неинфицированных детей через 5 лет после вакцинации. J Infect Dis 199: 1168-1176. DOI: https: //doi.org/10.1086/597388. PubMed: 19265481.
- 11. Ромеро-Штайнер С., Либутти Д., Паис Л. Б., Дайкс Дж., Андерсон П. и др. (1997) Стандартизация опсонофагоцитарного анализа для измерения функциональной активности антител против Streptococcus pneumoniae с использованием дифференцированных клеток HL-60.Clin Diagn Lab Immunol 4: 415-422. PubMed: 9220157.
- 12. Йодар Л., Батлер Дж., Карлоне Дж., Даган Р., Голдблатт Д. и др. (2003) Серологические критерии оценки и лицензирования новых рецептур пневмококковой конъюгированной вакцины для использования у младенцев. Vaccine 21: 3265-3272. DOI: https: //doi.org/10.1016/S0264-410X (03) 00230-5. PubMed: 12804857.
- 13. Мадхи С.А., Адриан П., Коттон М.Ф., Макинтайр Дж. А., Жан-Филипп П. и др. (2010) Влияние статуса ВИЧ-инфекции и антиретровирусной терапии на количественный и качественный ответ антител на пневмококковую конъюгированную вакцину у младенцев.J Infect Dis, 202: 355-361. DOI: https: //doi.org/10.1086/653704. PubMed: 20583920.
- 14. Мадхи С.А., Идзу А., Виолари А., Коттон М.Ф., Панчиа Р и др. (2013) Иммуногенность после первой и второй доз 7-валентной пневмококковой конъюгированной вакцины у ВИЧ-инфицированных и неинфицированных младенцев. Vaccine 31: 777-783. DOI: https: //doi.org/10.1016/j.vaccine.2012.11.076. PubMed: 23228814.
- 15. Klugman KP, Madhi SA, Huebner RE, Kohberger R, Mbelle N et al. (2003) Испытание 9-валентной пневмококковой конъюгированной вакцины у детей с ВИЧ-инфекцией и без нее.N. Engl. J. Med. 349: 1341-1348. DOI: https: //doi.org/10.1056/NEJMoa035060. PubMed: 14523142.
- 16. Даган Р., Гивон-Лави Н., Порат Н., Гринберг Д. (2012) Влияние альтернативного расписания с пониженными дозами для младенцев и графика наверстывания на второй год с 7-валентной пневмококковой конъюгированной вакциной на пневмококковое носительство: рандомизированный контролируемый испытание. Vaccine 30: 1532-1540.
- 17. Silberbauer EJ, Ismail N, Von Gottberg A, Hoosen AA (2011) Распределение серотипов и антимикробных профилей инвазивных пневмококков, выделенных в период до внедрения вакцины в Претории, Южная Африка, 2005-2009 гг.Диагностика Microbiol Infect Dis 71: 309-311. DOI: https://doi.org/10.1016/j.diagmicrobio.2011.07.006. PubMed: 217.
- 18. Dagan R, Poolman JT, Zepp F (2008) Комбинированные вакцины, содержащие DTaP-Hib: влияние IPV и одновременное введение конъюгатов CRM197. Expert Rev Vaccines 7: 97-115. DOI: https://doi.org/10.1586/14760584.7.1.97. PubMed: 18251697.
- 19. Даган Р., Голдблатт Д., Малекар Дж. Р., Яич М., Эскола Дж. (2004) Снижение ответа антител на пневмококковую вакцину с 11-валентными валентными веществами, одновременно вводимую с вакциной, содержащей бесклеточные компоненты коклюша.Infect Immun 72: 5383-5391. DOI: https: //doi.org/10.1128/IAI.72.9.5383-5391.2004. PubMed: 15322036.
- 20. Schmitt HJ, Faber J, Lorenz I, Schmöle-Thoma B, Ahlers N (2003) Безопасность, реактогенность и иммуногенность 7-валентной пневмококковой конъюгированной вакцины (7VPnC), одновременно вводимой с комбинированной вакциной DTaP-IPV-Hib. Vaccine 21: 3653-3662. DOI: https: //doi.org/10.1016/S0264-410X (03) 00389-X. PubMed: 12922095.
- 21. Knuf M, Habermehl P, Cimino C, Petersen G, Schmitt HJ (2006) Иммуногенность, реактогенность и безопасность 7-валентной пневмококковой конъюгированной вакцины (PCV7), одновременно вводимой с комбинированной вакциной DTaP – HBV – IPV / Hib здоровым младенцам .Vaccine 24: 4727-4736. DOI: https: //doi.org/10.1016/j.vaccine.2006.03.032. PubMed: 16616973.
- 22. Knuf M, Szenborn L, Moro M, Petit C, Bermal N et al. (2009) Иммуногенность широко используемых детских вакцин при одновременном назначении с 10-валентной пневмококковой нетипируемой конъюгированной вакциной Heamophilus influenzae с белком D (PHiD-CV). Pediatr Infect Dis J 28: S97-S108. DOI: https: //doi.org/10.1097/INF.0b013e318199f61b. PubMed: 19325452.
- 23. Мадхи С.А., Коэн С., фон Готтберг А. (2012) Внедрение пневмококковой конъюгированной вакцины в программу иммунизации населения в Южной Африке: перевод исследований в политику.Вакцина 7 Дополнение 3: C21-C27. PubMed: 22939016.
- 24. Мадхи С.А., Грум М., Зар Х., Капонго С., Маллиган С. и др. (2012) Эффективность пневмококковой конъюгированной вакцины против предполагаемой бактериальной пневмонии (PBP) у южноафриканских детей, не инфицированных ВИЧ: Case-Contril Study. Abstract 304: В: Тезисы: 8-й Международный симпозиум по пневмококкам и пневмококковым заболеваниям. Водопад Игаку, Бразилия, 11-15 марта 2012 г.
- 25. Махди С.А. (2012) Из Африки: извлеченные уроки и проблемы при оценке эффективности пневмококковой конъюгированной вакцины.Реферат 16: В: Тезисы: 8-й Международный симпозиум по пневмококкам и пневмококковым заболеваниям. Водопад Игаку, Бразилия, 11-15 марта 2012 г.
Нормальна ли температура у младенцев после вакцинации? (Запрос по уходу за ребенком)
Приступ лихорадки после прививки не всегда является признаком опасности. Мы расскажем почему.
Автор Дебджани Арора | Обновлено: 26 сентября 2014 г., 10:30 IST
Мы выбрали безболезненную вакцинацию DTaP (дифтерия, коклюш, столбняк), а именно Пентаксим для нашей дочери.В этот же день врач ввел ребенку вакцину PCV или пневмококальную конъюгированную вакцину. Обе инъекции вводили в бедра нашей дочери. После этого мы пошли домой и обнаружили, что она страдает от сильной лихорадки, которая постоянно колебалась между 101-103 градусами по Фаренгейту. Температура после вакцинации нормальна или указывает на проблему?
В нормальных условиях лихорадка после прививки является обычным явлением и не должна вызывать беспокойства. Помните, что лихорадка помогает иммунной системе организма бороться с инфекциями.Лихорадка после вакцинации может сохраняться в течение трех дней до исчезновения.
Если у вашего ребенка высокая температура, вы можете помочь ему:
- Обеспечьте ей достаточный отдых и сократите время игры
- Держите ее дома и избегайте контактов с гостями; также не выводите ее надолго
- Оденьте ее в легкую одежду
- Поддерживайте ее гидратацию с помощью достаточного количества жидкости, например воды, фруктовых соков и обязательного кормления по требованию — грудного вскармливания или из бутылочки. Также прочтите 10 причин, почему грудное вскармливание лучше смеси.
Если вы заметили, что температура беспокоит вашего ребенка, делая его раздражительным и беспокойным, запишите температуру, чтобы быть уверенным, прежде чем начинать какое-либо лечение. Нормальная температура у здорового ребенка может колебаться от 96 градусов по Фаренгейту до 100,8 градусов по Фаренгейту. Если температура вашей дочери превышает 101,3 градуса по Фаренгейту, вы можете предложить ей капли парацетамола или ибупрофена, специально разработанные для младенцев, но лучше проконсультироваться с врачом. один раз, прежде чем вы это сделаете. Ваш врач мог также посоветовать лекарства для лечения лихорадки после вакцинации.Никогда не принимайте лекарства сверх рекомендованной дозировки.
Вам следует беспокоиться о лихорадке после вакцинации, только если вы заметили:
- Чрезвычайная усталость вашего ребенка, из-за которой он все время стесняется
- У нее боли в животе, ушах или конечностях
- У нее проблемы с глотанием жидкости
- Рвота или диарея с высокой температурой
- Температура держится более трех дней и только ухудшается
В противном случае вы можете быть уверены, что лихорадка никаким другим образом не повредит вашему ребенку.
Вы также можете прочитать:
Для получения дополнительных статей по уходу за ребенком посетите наш раздел Уход за ребенком . Следуйте за нами в Facebook и Twitter для всех последних обновлений! Чтобы получать ежедневные бесплатные советы по здоровью, подпишитесь на нашу новостную рассылку . А чтобы присоединиться к обсуждениям на темы здоровья по вашему выбору, посетите наш форум .
Total Wellness теперь на расстоянии одного клика.
Следуйте за нами на
SEC.gov | Превышен порог скорости запросов
Чтобы обеспечить равный доступ для всех пользователей, SEC оставляет за собой право ограничивать запросы, исходящие от необъявленных автоматизированных инструментов. Ваш запрос был идентифицирован как часть сети автоматизированных инструментов за пределами допустимой политики и будет обрабатываться до тех пор, пока не будут приняты меры по объявлению вашего трафика.
Укажите свой трафик, обновив свой пользовательский агент, включив в него информацию о компании.
Чтобы узнать о передовых методах эффективной загрузки информации с SEC.gov, в том числе о последних документах EDGAR, посетите sec.gov/developer. Вы также можете подписаться на рассылку обновлений по электронной почте о программе открытых данных SEC, включая передовые методы, которые делают загрузку данных более эффективной, и улучшения SEC.gov, которые могут повлиять на процессы загрузки по сценарию. Для получения дополнительной информации обращайтесь по адресу [email protected].
Для получения дополнительной информации см. Политику конфиденциальности и безопасности веб-сайта SEC.Благодарим вас за интерес к Комиссии по ценным бумагам и биржам США.
Код ссылки: 0.14ecef50.1635763718.36bfe0a
Дополнительная информация
Политика безопасности в Интернете
Используя этот сайт, вы соглашаетесь на мониторинг и аудит безопасности. В целях безопасности и обеспечения того, чтобы общедоступная услуга оставалась доступной для пользователей, эта правительственная компьютерная система использует программы для мониторинга сетевого трафика для выявления несанкционированных попыток загрузки или изменения информации или иного причинения ущерба, включая попытки отказать пользователям в обслуживании.
Несанкционированные попытки загрузить информацию и / или изменить информацию в любой части этого сайта строго запрещены и подлежат судебному преследованию в соответствии с Законом о компьютерном мошенничестве и злоупотреблениях 1986 года и Законом о защите национальной информационной инфраструктуры 1996 года (см. Раздел 18 USC §§ 1001 и 1030).
Чтобы обеспечить хорошую работу нашего веб-сайта для всех пользователей, SEC отслеживает частоту запросов на контент SEC.gov, чтобы гарантировать, что автоматический поиск не влияет на возможность доступа других пользователей к SEC.содержание правительства. Мы оставляем за собой право блокировать IP-адреса, которые отправляют чрезмерное количество запросов. Текущие правила ограничивают пользователей до 10 запросов в секунду, независимо от количества машин, используемых для отправки запросов.
Если пользователь или приложение отправляет более 10 запросов в секунду, дальнейшие запросы с IP-адреса (-ов) могут быть ограничены на короткий период. Как только количество запросов упадет ниже порогового значения на 10 минут, пользователь может возобновить доступ к контенту на SEC.губ. Эта практика SEC предназначена для ограничения чрезмерного автоматического поиска на SEC.gov и не предназначена и не ожидается, чтобы повлиять на людей, просматривающих веб-сайт SEC.gov.
Обратите внимание, что эта политика может измениться, поскольку SEC управляет SEC.gov, чтобы гарантировать, что веб-сайт работает эффективно и остается доступным для всех пользователей.
Примечание: Мы не предлагаем техническую поддержку для разработки или отладки процессов загрузки по сценарию.
Национальная база данных по наркотикам Ливана
AgentAbela Frères S.A.L. Adam Pharmaceutical Services S.A.L.Al Hikma Baalbek PharmacyAlfa Laboratoires S.A.L., Альфамед С.А.Л. Catafago & CoCentury Pharma SALCesar Chalhoub et FilsCodipha Коммерческие и торговые ресурсы SAL (CTR) Darapharma S.A.L.Dima Healthcare S.A.R.L.Droguerie Cedarspharm S.A.R.L.Droguerie ColumbusDroguerie de l’UnionDroguerieALDroguerie PentamedDroguerie PheniciaDroguerie Р. Pharaon & Fils SALDroguerie Shahed PharmDroguerie Solupharm SALDroguerie Укротитель SALDrugstore 3U SARLEcopharmElite Pharma SARLEva Pharm PlusEvix SARLExcel Pharma SARLFood & Drug Corporation FDCFresenius Medical Care LebanonGermanos Heath Care Supplies SARLHikma-Liban SARLHospiceaIbn Sina Pharm SARLIbra Haddad ЕТ FilsIntermedicInterpharma SALIPS «Integrated Pharma Solutions SARL» Аптека Jomiclo Pharma SARLKaroutKatena Lab S.ALKhalil Fattal & Fils SALLaurel Pharm SARLLebiran SARLLevant Alie Houses SALM и B Pharma SALMacromed SARLMajor-Pharma Аптека SALMedipharMedis PharmARLPharmacie Al SahelPharmacie Minapharm HalabiPharmacie TraboulsiPharmadexPharmaLab SARLPharmaline SALPharmamedPharmamedic SARLPharmanet Аптека SARLPharmaproPicomed SARLPMD (медицинская аптека Фармацевта) Мощность Pharm SARLPrime Pharma SALPromopharm SARLPropre SARLQualipharmRali PharmRaymond Georges Abou Адал & CoRiad PharmacyRicha Стоматологическая DrugstoreSadcoSerum ProductsSigmamed SARLSoins и др SantéSpephal SALSquare One Group Pharma SALSunmedSwiss Pharm SARLTaba ChemipharmГородская аптекаЛиванские фармацевты SALTrimed Plus S.ARLUnipharm SALUPO SALVänner PharmstoreVenus PharmstoreCapsuleCapsuleCapsulecaplet, с покрытиемCaplet, с покрытием из пленки , жесткий, длительное releaseCapsule, inhalationCapsule, жидкий gelCapsule, micronizedCapsule, модифицированный releaseCapsule, длительное releaseCapsule, медленный releaseCapsule, softCapsule, мягкий gelatinCapsule, устойчивый releaseCapsule, vaginalCapsules / Капсулы / TabletsCreamCreamagelDepocapDepotabDropsDrops concentratedDrops solutionDrops suspensionElixirEmulsionEmulsion GelEnemaFilm формирования solutionFilm, перорально solubleFilm, orodispersibleFoamGargleGauzeGelGranulesGranules effervescentsGranules для solutionGranules для суспензияГранулы гастрорезистентные, пролонгированного действия Гранулы гастрорезистентные, для суспензии ImplantI ингаляционный аэрозоль отмеренная доза ингаляционный порошок ингаляционный раствор ингаляционный раствор для небулайзера ингаляционная суспензия ингаляционная суспензия для небулайзера ингаляционная суспензия под давлением ингаляционный раствор с небулайзером + разбавитель Порошок для раствора + растворитель Инъекционный лиофилизированный порошок для раствора + стабилизатор Инъекционный порошок Инъекционный порошок + растворитель Инъекционный порошок для концентрата для раствора Инъекционный порошок для концентрата для раствора + растворитель Инъекционный порошок для липосомальной дисперсии Инъекционный порошок для раствора Инъекционный порошок для раствора + раствор для раствора, Порошок для ингаляций Инъекционный порошок для суспензии Инъекционный порошок для суспензии + разбавитель Инъекционный порошок для суспензии, пролонгированного действия + растворитель Раствор для инъекций Инъекционный solutionInjectable раствора + diluentInjectable стерильный лиофилизировал порошок для solutionInjectable стерильного порошка для приготовления раствора + лидокаин solventInjectable suspensionInjectable подвески, продлено releaseJellyLipocreamLiquidLiquid LotionLozengeMetered дозы inhalerMetered дозы sprayMouth стирка solutionNail lacquerOintmentOvulePatchPessaryPowderpowderPowder для solutionPowder для suspensionPowder для подвески + solventPowder, шипучий, для solutionPulvuleRespuleRingRotacapsScrubShampooSoftgelSolutionSolution, сахар freeSpraySpray, сухим powderSpray, раствор Суппозиторий Суспензия Суспензия для небулайзера Суспензия, без спирта Суспензия, без сахара, без спиртаСиропСироп, без спиртаСироп, без сахараСироп, без сахара, без спиртаТаблетка , диспергируемые, диспергируемые / жевательные, таблетки с эффектом rvescent Таблетка с насечкой в пленке Таблетка с насечкой в пленке, с замедленным высвобождением медленное высвобождениеТаблетка, покрытая сахаром / жевательная таблеткаТаблетка, замедленное высвобождениеВагинальная система доставкиVarnishVolatil liquid
Laboratory Laboratorio Farmacologico Milanese SRL3M Drug Delivery Systems3M Health Care LtdA.Menarini Manufacturing Logistics and Services SRLA. Компания Nattermann & Cie GmbH Abbott Biologicals BVAbbott Laboratories GmbHAbbvie Deutschland GmbH & Co KGAbbvie IncAbbvie Ireland NL BVAbbvie Ltd. SAL Adamed Pharma SA, Пабянице, Польша, для Арвана Фармацевтическая промышленность Ливан SALAdare Pharmaceuticals SASAdelco- Chromatourgia Athinon E Colocotronis Bross SAAerosol Service AGAesica Pharmaceuticals GmbH Aesica Pharmaceuticals SrlAesica Queenborough Inc. PUURSAlexandria Company for Pharmaceuticals & Chemical IndustriesAlfa Laboratoires S.A.L.Alfasigma SpAAlgorithm S.A.L.Алгоритм S.A.L. (Первичный и вторичный упаковщик и устройство для выпуска конечных партий), Macleods Pharmaceuticals Limited, Индия (производитель массовых материалов) Algorithm S.A.L. (Упаковщик и устройство для выпуска конечных партий), Macleods Pharmaceuticals Limited, Индия (производитель оптовых партий) Algorithm S.A.L. (Упаковщик и устройство для выпуска финальных партий), Pharmathen SA, Греция (Производитель оптовых партий) Algorithm S.A.L. (Упаковщик и устройство для выпуска конечных партий), S.C. Labformed-Pharma SA, Румыния или Saneca Pharmaceuticals a.s, Словацкая Республика (производитель массовых партий) Алгоритм S.A.L. (Packager) по лицензии Intas Pharmaceuticals Limited India (Packager) по лицензии Ipsen Consumer HealthCare, France Algorithm S.A.L. (Упаковщик), Macleods Pharmaceuticals Ltd, Бадди, Индия по лицензии Nippon Shinyaku Co Ltd JapanAlgorithm S.A.L. по лицензии Cardiome International AG USAAlgorithm S.A.L. по лицензии Iroko Pharmaceuticals Inc, Британские Виргинские острова. по лицензии KOWA Pharmaceutical Europe Co Ltd UKAlgorithm S.A.L. по лицензии Merck and Co inc USA Algorithm S.A.L. по лицензии Merck and Co inc, Белый дом, Нью-Джерси, США, Algorithm S.A.L. по лицензии Merck and Co USAAlgorithm S.A.L. по лицензии Merck Sharp And Dohme Idea AG SwitzerlandAlgorithm S.A.L. по лицензии Orexigen Therapeutics Ireland Limited, Дублин 2, Ирландия. по лицензии Recordati Ireland Ltd. по лицензии Recordati Ireland Ltd-Ireland и Kissei Pharmaceutical Co Ltd, Япония, Algorithm S.A.L. по лицензии Recordati ItalyAlgorithm S.A.L. по лицензии Sanofi Aventis FranceAlgorithm S.A.L. по лицензии Teijin Pharma Ltd JapanAlkermes Pharma Ireland LtdAllegiant HealthAllerganAllergan Pharmaceuticals (Ирландия) Allergan Pharmaceuticals ИрландияAllergan Sales LLCAlliance Medical Products Inc. Компания (ADL) Amino AGAmman Pharmaceutical Industries Amman Pharmaceutical Industries CoAmman Pharmaceutical Industries Co LtdAmriya Pharmaceutical Industries CoAndersonbrecon IncAnesta LLCAnfarm Hellas SAANI Pharmaceuticals Canada, IncAntibioticos Do Brazil LtdaAPI (Amman Pharmaceutical Industries Co) APL Swift Services (Amman Pharmaceutical Industries Co) APL Swift Services (Amman Pharmaceutical Industries Co) APL Swift Services (Amman Pharmaceutical Industries Co) Pharma GmbH & Co.KGArwan Pharmaceutical Industries Ливан SALAryogen PharmedAspen Bad Oldesloe GmbH, Aspen Notre Dame de Bondeville, Aspen Pharma Pty Ltd, Aspen Port Elizabeth (PTY) Ltd, Astellas Ireland Co Ltd, Astellas Pharma Europe BVAstellas Pharma Tech Co, Ltd, Astellas Pharma, Ltd. LP, ИндианаAstraZeneca UK Ltd Atlantic Pharma Producoes Farmaceuticas SAAventis Pharma, Holmes ChapelB. Braun Medical AGB.Braun Medical SAB. Braun Melsungen AGBard Pharmaceuticals LtdBausch and Lomb IncorporatedBaxalta Belgium Manufacturing SABaxter AGBaxter Company LimitedBaxter Healthcare CorporationBaxter Healthcare SABaxter Oncology GmbHBaxter Pharmaceutical Solutions LLC Weimar GmbH & Co KGBBT- Biotech GmbHBeaufour Ipsen IndustrieBeaufour Ipsen Industrie Дистрибьютор: Beaufour Ipsen PharmaBelmac SABene Arzneimittel GmbH Bennett Pharmaceuticals SABenta SALBenta SAL (упаковка), произведенная по лицензии Hetero Labs SAL (упаковка) от компании Hetero Labs SAL, India Packing SAL (упаковка), компания Hetero Labs SAL, India Packing Ltd. по лицензии Sanofi Aventis de Mexico SA de CV, MexicoBenta SAL по лицензии Actavis Group PTC EHF, IcelandBenta SAL по лицензии Medy-Tox Inc, KoreaBenta SAL по лицензии от Merck Generique FranceBenta SAL по лицензии Mylan S.В КАЧЕСТВЕ. FranceBenta SAL по лицензии от Sanofi Aventis Deutschland GmbH Германия Benta SAL по лицензии от Sanofi Aventis FranceBenta SAL по лицензии от SanofiClir SNC France Berlin Chemie AGBesins Manufacturing Besins Manufacturing BelgiumBesins Manufacturing Belgium SABestco IncBial- Portela & Ca Manufacturing Ltd. APSBioindustria LIM SpABiomendi SABioprofarma S.A.BioSidus SABluepharma Industria Farmaceutica SABoehringer Ingelheim Ellas A.E.Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co KGBouchara RecordatiBristol-Myers Squibb CompanyBristol-Myers Squibb Holding Pharma Ltd. Компания с ответственностью ManatiBruschettini SRLBSP Pharmaceuticals SpABTTBushu Pharmaceuticals Ltd. Swindon Zydis Ltd Celgene International Celgene International SARLCelltrion Inc., вторичная упаковка, производимая Hikma Pharmaceuticals, Иордания, Cenexi Cenexi — Laboratoire ThissenCenexi SASCentre Specialités PharmaceutiquesCentrum SAChanelle MedicalChaoul Pharmaceuticals (Cha-Pha) SALChaoul Pharmaceuticals (Cha-Pha) SAL, по лицензии Lagap Pharmaceuticals, SpA Fabrik и ChauvinChemis Pharmaceuticals, Швейцария, ChauvinChemis Pharmaceuticals, Швейцария, ChauvinChemis Pharmaceuticals, Швейцария LtdChinoin Private Co LtdChugai Pharma Manufacturing Co Ltd Church и Dwight Canada CorpCilag AG Cinnagen Co Cipla LtdCMG Pharmaceutical Co Ltd, Республика Корея, для Arwan Pharmaceutical Industries Ливан SALConfab Laboratories IncCooper SACooper SA PharmaceuticalsCorden Pharmawan GmbHCorden Pharma SpAC Фармацевтические препараты CSL Behring AGCSL Behring AG, Швейцария, упакованные компанией Benta SAL Ливан по лицензии CSL Behring AG, Швейцария CSL Behring GmbH, Синдеа Фарма SLDaiichi Sankyo Europe GmbH Дар Аль Дава Дар Аль Дава Д. АЗВИТИЕ & Investment Co LtdDDD LtdDelpharm DijonDelpharm GaillardDelpharm Юненге SAS Delpharm Юненге SAS HuningueDelpharm Lille SASDelpharm Milano SRLDelpharm Новара SrlDelpharm OrleansDelpharm ReimsDelpharm ToursDemo SADenver Farma SADiater LABORATORIO де Diagnostico у Aplicaciones Terapeuticas, SADolorgiet PharmaceuticalsDoppel Farmaceutici SRLDose Innova, SLDR августа Wolff GmbH & Co ArzneimittelDr Фальк Фарма GmbHDr Гроссман AG Pharmaca Dr Lazar Y CIa SA.Q.e.I Dr Lazar y.Cia. S.A.Q.eIDr. Герхард Манн, Chem-Pharm. Fabrik GmbH R. Pfleger Chemische Fabrik GmbH Reddy’s Laboratories LtdDragenopharm Apotheker Puschl GmbHEbewe Pharma GesmbHEbewe Pharma GesmbH.NFG.KGEckhart CorporationEczane Pharma SAEgis Pharmaceuticals PLCEipicoEirgen Pharma Ltd.KgEris Pharmaceuticals Australia pty LtdEthypharmEurolife Healthcare Pvt. LtdЕвропейско-египетская фармацевтическая промышленностьEuropeenne De Pharmacotechnie- EurophartechEVA Pharma for Pharmaceuticals and Medical ApplianceEver Neuro Pharma GmbH Ever Pharma Jena GmbH Excella GmbHExcella GmbH & Co KGExcelvisionExir Nano Sina Co. Hoffmann La Roche KaiseraugstF. Hoffmann La Roche LtdF. Hoffmann La Roche Ltd, Базель Производственная площадка KaiseraugstF. Hoffmann La Roche Ltd, KaiseraugstF.Производственная площадка Hoffmann La Roche KaiseraugstF. TrenkaFacta Farmaceutici SpAFaes Farma SAFaes Pharma SAFamar l’AigleFamar LyonFamar Montreal Inc, CanadaFamar SA, партия пусковым: pharmathen SA, GreeceFareva AmboiseFareva Richmond IncFarmaceutici Formenti SpAFarmaclairFarmaclair, HerouvilleFarmalabor Produtos Farmaceuticos SAFarmeaFarmigea SpAFarmila- Теа Farmaceutici SPAFerrer Internacional SAFerring — Leciva, ASFerring Controlled TherapeuticsFerring GmbHFerring Международный центр SAFerring Pharmaceutical China Co LtdFidia Farmaceutici SpAFisiopharma SRLFleet Laboratories LtdFournier Laboratories Ireland Ltd.A. Полностью изготовлено компанией Algorithm S.A.L. по лицензии Teijin Pharma Ltd JapanFulton Medicinali SpAFulton Medicinali SpA, Италия упаковано Chaoul Pharmaceuticals (Ча-PHA) SALGador SAGaldermaGalenique VerninGap SAGemepe SAGenentech IncGenentech Inc, Хиллсборо, OregonGenepharm SAGenepharm SARLGenerfarma SLGeneris Farmaceutica SAGenfarma Laboratorio SLGenvion Корпорация Genzyme Ирландия LtdGenzyme LtdGifrer BarbezatGilead наук Ирландия UCGL Pharma GmbHGlaro Pharm AGGlaxo Operations UK LtdGlaxo Operations UK Ltd упаковано GlaxoWellcome SA, SpainGlaxoSmithKline Australia Pty LtdGlaxoSmithKline Biologicals SAGlaxoSmithKline Consumer Healthcare Holdings LLC (США), Санкт-LouisGlaxoSmithKline Consumer Healthcare SA (PTY) LtdGlaxoSmithKline Dungarvan LtdGlaxoSmithKline Производство SpAGlaxoSmithKline Pharmaceuticals SAGlaxoWellcome ProductionGlaxoWellcome SAGlobal Pharmaceuticals IndustriesGlobalpharma Co LlcGlobopharm Pharmazeut Prod.U.Handels GmbH, GP Grenzach Produktions GmbH, GP-Pharm, SAGr Lane Health Products Limited, Grifols Biologicals LLC, Grifols Therapeutics LLC, GrimbergGroupe Parima Inc, Grunenthal GmbH, Группа Лепетит (Милан), GSK Consumer Health Inc., LincolinGSK Consumer Healthcare SAH. Lundbeck A / S по лицензии Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd, Япония. Lundbeck ASHalo Pharmaceutical Canada IncHalocarbon Products CorporationHameln Pharmaceuticals GmbHHamol LimitedHaupt Pharma Amareg GmbHHaupt Pharma Latina SRLHaupt Pharma Munster GmbHHaupt Pharma Wolfratshausen Product GmbHHaupt Pharma Wulfing GmbHHayat Pharmaceuticals Industries Co PLCHCD.Hermes Arzneimittel GmbH, Hetero Labs Limited, Индия для Benta SALHikma FarmaceuticaHikma Farmaceutica (Португалия) SAHikma Farmaceutica SAHikma Farmaceutica по лицензии Astellas Pharma Inc. Япония Hikma Italia SpAHikma Италия SpAHikma Pharma SAE Hikma Pharmaceuticals, Великобритания, Hikma Pharmaceuticals лицензии Hikma Pharmaceuticals, Великобритания. LtdHospira Zagreb DOOIberfar Industria Farmaceutica SAIbn Al BaytarIBSAIBSA Institut Biochimique SAICN Polfa Rzeszow SAIDT Biologika GmbHIndustria Quimica Farmaceutica Vir SAIndustrias Farmaceuticas Almirall, S.A.InfoRLife SA, Швейцария для Benta SALInnothera ChouzyInpharmasciInstituto LlorenteInterpharma Services LtdIPR PharmaceuticalsIpsen Biopharm LtdIpsen Pharma BiotechItal Farmaco SpAItalfarmaco SAJ. Uriach & Cia SAJ. Компания Uriach Y Compania SAJamjoum PharmaceuticalsJanssen Cilag Manufacturing LLCJanssen Cilag SAJanssen Cilag SpA Janssen Ortho LLC Kern Pharma SLKleva Pharmaceuticals S.A.Klocke Pharma Service GmbHKr Ka, d.d, Novo MestoKrewel Meuselbach GmbHKrKa, dd, Novo MestoKVK-TECH, Inc., Kvp Pharma + Veterinar Produkte GmbHL. Molteni & C.dei F.LLi Alitti societa.di.Esercizio SpALa Societe Arabe des Industries PharmaceutiquesLabatec Pharma SALabesfal Laboratorios Almiro SALaborate Pharmaceuticals India Ltd. SALaboratoires LeoLaboratoires LesviLaboratoires Merck Sharp & Dohme ChibretLaboratoires Sterop SArlLaboratorio Farmaceutico КТ SrlLaboratorio Italiano Biochimico Farmaceutico Lisapharma SpALaboratorio Леон Фарм SALaboratorio Reig JofreLaboratorio Reig Jofre SALaboratorios Alter SALaboratorios Atral SALaboratorios Пегу SALaboratorios Basi-Industria Farmaceutica SALaboratorios Bial- Портел & Са SALaboratorios Казаско SAICLaboratorios Cinfa SALaboratorios ДР Эстэв SALaboratorios ИМ SACIFLaboratorios Inibsa SALaboratorios Леон Фарма С.А. Лабораториос Лесви С.Лабораториос Ликонса С.А.ACIF Lab Фарма A / SLeo Pharma Manufacturing Италия SRLLes Laboratoires MedisLes Laboratoires Medis SALes Laboratoires Servier IndustrieLFB BiomedicamentsLifepharma Fze, Объединенные Арабские Эмираты для Arwan Pharmaceutical Industries ЛиванLilly Del Caribe Inc. Benta SAL Владелец торговой марки Abbott HealthCare Products BV Производится Gan & Lee Pharmaceuticcals, Китай для Benta SAL, Производится ЗАО Generium, Россия для Ben ta SAL Произведено Hetero Labs Ltd, Индия для Benta SAL Произведено Hetero Labs Ltd, Индия Упаковано Benta SAL Изготовлено Lambo Laboratoria NV, Бельгия Для Benta SAL, Ливан От имени Laboratoire Surveal, Бельгия Изготовлено Neel Nayan Pharma Pharma Pharma Pharma Pharma Pharma Pharma Pharma Pharma Pharma Pharma Pharma, Индия SAL Произведено Pharmathen SA, Греция Упаковано Pharmadex S.AL, по лицензии Pharmathen SA, Греция Произведено Варшавским фармацевтическим заводом Polfa SA, Польша Упаковано Benta SALMarco VIti Farmaceutici SpA, Италия, упаковано Chaoul Pharmaceuticals (cha-pha) SAL по лицензии Aesculapius Farmaceutici, Италия Marcyrl Pharmaceuticals Industries (MPI) Mayne Pharma International Pty Ltd Mayoly SpindlerMeda ManufacturingMeda Pharma GmbH & Co KGMedac Gesellschaft Fur Klinische Spezialpraparate mbHMedana Pharma SA, Серадз — Польша для Arwan Pharmaceutical Industries Ливан Лицензия Medical Union Pharmaceuticals (MUP) Medical Union Pharmaceutical Laboratories CompanyMedical Union Pharmaceuticals Laboratories (Упаковка) по лицензии Laboratoires Elerte, Франция; Mediphar Laboratories по лицензии Zeon Health Industries, India; Medochemie Ltd; Medpharma Pharma и Chem Ind’s LLC. ck Serono SpAMerck Sharp & Dohme Merck Sharp & Dohme BVMerck Sharp & Dohme Chibret (Mirabel) Merck Sharp & Dohme Chibret Маршрут марсата Merck Sharp & Dohme CorpMerck Sharp & Dohme Corp, Incp Pharma GmbH & Co KGaAM Middle East Pharmaceutical Industries Co Ltd — Avalon Pharma Ballydine) MSD International GmbH (филиал в Пуэрто-Рико) LLCMSD Ireland (Carlow) MSD LtdMundipharma Pharmaceuticals LtdMylan EPD G.KMylan Laboratories SASN.V. OrganonNano Fanavaran Darouei Alvand Co (Nano Alvand) NatureplexNatureplex LLC, Neapolis Pharma, Neolpharma Inc., Пуэрто-Рико, США, упаковано компанией Algorithm SAL, Ливан по лицензии Iroko Pharmaceuticals Puerto Rico Corporation, США Здравоохранение САНовартис Фарма СпАНовартис Фармацевтика С.А. Новартис Фарма Продакшнс ГмбХ, Верновартис Фарма Штайн АГ Новартис Сингапур Фармацевтическое производство ПТЭ Лтд LtdONY IncOrion Corporation Orion Corporation Orion PharmaOsmopharm SAOtsuka Pharmaceutical India Private Limited Упаковано Benta SAL Lebanon по лицензии CSL Behring AG, Швейцария nd Упаковано Benta SAL Lebanon по лицензии CSL Behring GmbH, Германия Упаковано Pharmadex Lebanon по лицензии Macleods Pharmaceuticals Ltd, Индия Упаковано Pharmadex Lebanon по лицензии Orbucell pharma Canada Упаковано Pharmadex SAL Lebanon по лицензии ACS Dobfar SpA, Италия лицензия APR Applied Pharma Research SA, Швейцария Упаковано Pharmadex SAL Lebanon по лицензии CrystalGenomics, Inc, Республика Корея Упаковано Pharmadex SAL Lebanon по лицензии Marcan Pharmaceuticals Inc.Канада Упаковано Pharmadex SAL Ливан по лицензии Orbucell pharma Canada Упаковано Pharmadex SAL по лицензии Orbucell Canada PanpharmaPatheon FrancePatheon France SAPatheon France SASPatheon IncPatheon Inc., Миссиссога, Онтарио, КанадаPatheon Italia SpAPatheon Manufacturing Services LLCPatheon Inc … Базилея Фармацевтика интернэшнл лтд, Швейцария Пелла Фармасьютикалс Ко Лтд Пенн Фармасьютикалс Сервисез ЛтдПф Потребительское здравоохранение Канада ULCPfizer (perth) pty LtdPfizer Ирландия Фармацевтические препараты LLCPharbil Waltrop GmbHPharco PharmaceuticalsPharma DeveloppementPharma International CoPharma International Co LtdPharma Stulln GmbHФармацевтическая компания J elfa SAP фармацевтические решения IndustryPharmaceutical Solutions Industry Ltd.ve Tic. ASPharmactive Ilac Sanayi ve Ticaret ASPharmadexPharmadex (упаковка) под лицензией Orbucell pharma CanadaPharmadex под лицензией Laboratorio Reig. Жофре. SA Испания Pharmadex под лицензией Orbucell pharma CanadaPharmadex SAL (Packing) по лицензии Ctc Bio Inc, KoreaPharmadex по лицензии от Effectus Ilac Limited, Турция Pharmadex по лицензии от Pharmathen SA, Греция Pharmalab 1982 IncPharmaline (Packing) по лицензии от Sandoz, Austria , Германия Фармацевтические препараты по лицензии Abbott Laboratories GmbH, Германия Фармацевтические препараты по лицензии Abbott Laboratories Ltd, Великобритания Фармацевтические препараты по лицензии Glaxo SmithKline Export Ltd, Великобритания Фармацевтические препараты по лицензии Merck KGaA, Германия Фармацевтические препараты по лицензии от Merck Santé SAS, Франция Novartis Pharma AG, Швейцария Фармацевтические препараты по лицензии P&G Health Germany GmbH, Германия Фармацевтические препараты по лицензии Phadisco Ltd, Кипр Фармацевтические препараты по лицензии от Pierre Fabre Medicament, Франция Фармацевтические препараты по лицензии Sandoz GmbH, KUNDL, Австрия Фармацевтические препараты по лицензии от Tripharma Ab, Турция bot Healthcare Products BV, Нидерланды Фармацевтическая SAL по лицензии Glaxo SmithKline Export Ltd, Великобритания Фармацевтическая продукция по лицензии Exeltis Healthcare SL, Испания Фармацевтическая продукция по лицензии от Sandoz GmbH, АвстрияLtd., Вьетнам для Arwan Pharmaceutical Industries LebanonPierre Fabre Medicament ProductionPierrel SpAPiramal Critical Care IncPiramal Healthcare UK LtdPorton Biopharma Limited QPharma ABQuimica Montpellier SAR-Pharm Germany GmbH Im International Ltd, Ноттингем Reckitt Benckiser Healthcare UKRemedica Ltd ООО «Ренессанс Лейквуд» Riyadh Pharma Medical and Cosmetic Products Co Ltd — Roche Diagnostics GmbH Реммерс С.A.I.C.F.Rontis Hellas Medical and Pharmaceutical Products SA Rosmarine manf Co LtdRotex MedicaRotex Medica GmbHRottapharm LtdRottendorf Pharma GmbHRovi Contract Manufacturing S.L. Rowa Wagner GmbH & Co KGS.C. Sindan-Pharma S.R.L.S.C. Зентива S.A.S.E.R.PS.I.F.I. SpASA Alcon Couvreur NVSA Laboratoires Pharmaceutiques TrenkerSAG Manufacturing SLUSAJA Pharmaceuticals (Японская фармацевтическая компания Саудовской Аравии с ограниченной ответственностью) по лицензии от Daiichi Sankyo Co Ltd JapanSAJA — Саудовская Аравия Японская фармацевтическая компания CoSALFSpA Laboratorio FarmacologicoSalutas PozhaSand GmbH для Hex. Илак Санайи Ве Тикарет Ассанико Н.В. Санофи Авентис Дойчланд ГмбХ, Санофи Авентис ООО, Санофи Авентис, САСанофи Пастер Санофи Пастер Инк. SASeptodontSerum and Solutions SALSerum Institute of India LtdSerum Institute of India Pvt LtdSerum ProductsServier (Ирландия) Industrie LtdServier (Ирландия) Industries LtdSiegfried Hameln GmbHSimedSintetica SASMB Technologie SASMB Tech nology SASmithKline Beecham LtdSmithKline Beecham SASobhan Darou CompanySofarimex Ind Quimica E Фармацевтика LDASofarimex Industria Quimica E Farmaceutica, SASofarimex SASogo Flordis International Switzerland SASolupharm Pharmazeutische Erzeugnisseugnisseugbannisse GmbH Компания StallergènesSteri-Pharma LLCSterinova Inc SLTabuk Pharmaceutical Manufacturing Company Tabuk Pharmaceutical Manufacturing Company (Arabie Seoudite) по лицензии от Meiji Seika Kaisha Ltd. по лицензии компании Takeda Pharmaceutical Company Ltd, Япония, The Jordanian Pharmaceutical Manufacturing & Co Ltd, The Jordanian Pharmaceutical Manufacturing Company (JPM), The United Pha ООО «Тиллотс Фарма АГ Хаупштрассе 27, 4417 Цайфен Тильман» САТилоттс Фарма АГ Тубилукс Фарма СпАУКБ Фархим САУКБ Фарма Универсал САУКБ Фарма С.